מתוצאות ניתוח משני של תוצאות מחקר JUPITER עולה כי בחולים מבוגרים עם רמות שומנים תקינות בדם, אך רמות מוגברות CRP (C-Reactive Protein), טיפול למניעה ראשונית עם Rosuvastatin (קרסטור) אינו מפחית את שיעורי התמותה, אך מפחית את שיעורי האירועים הקרדיווסקולאריים המג’וריים.
החוקרים ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של Rosuvastatin בקרב משתתפים בגיל 70 שנים ומעלה. מחקר JUPITER (Justification for the Use of statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו. בקרב 17,802 משתתפים שחולקו באקראי עם ערכי LDL של מתחת ל-3.37 מ”מול לליטר ורמות hs-CRP (High-Sensitivity CRP) של 2.0 מ”ג לליטר ומעלה, ללא מחלה קרדיווסקולארית, 5695 היו בני 70 ומעלה. חולים אלו חולקו באקראי לטיפול ב- Rosuvastatin במינון 20 מ”ג ביום או פלסבו. יעד הסיום העיקרי היה היארעות אירוע קרדיווסקולארי ראשון (אוטם לבבי, שבץ, רה-וסקולריזציה עורקית, אשפוז עקב אנגינה לא-יציבה, או תמותה עקב סיבות קרדיווסקולאריות).
שיעור יעד הסיום העיקרי בקבוצת גיל זו עמד על 1.22 ו-1.99 ל-100 שנות-אדם בקבוצת Rosuvastatin וקבוצת פלסבו, בהתאמה (HR = 0.61, 95% CI = 0.46-0.82, p<0.001). שיעורי התמותה מכלל הסיבות בקבוצת גיל זו עמדו על 1.63 ו-2.04 (HR = 0.80, 95% CI = 0.62-1.04, p=0.090).
השיעור היחסי שלח תופעות לוואי חמורות בקרב חולים מבוגרים עמד על 1.05, בהשוואת השיעור בקבוצת המטופלים ב- Rosuvastatin לעומת המטופלים בפלסבו (95% CI = 0.93-1.17).
הירידה האבסולוטית בהיארעות יעד הסיום העיקרי בעקבות טיפול ב- Rosuvastatin הייתה גבוהה יותר בשיעור של 48% (0.77 לעומת 0.52 אירועים ל-100 שנות-אדם) בקרב משתתפים בגיל 70 שנים ומעלה, בהשוואה לחולים מתחת לגיל 70. מספר החולים המבוגרים שנזקקו לטיפול למשך ארבע שנים בכדי למנוע אירוע אחד מבין יעדי הסיום העיקריים עמד על 24 (95% CI = 15-57), בהשוואה ל-36 (95% CI = 23-77) בקבוצת החולים הצעירים יותר; באשר למדד הסיום המשולב, כולל יעד הסיום העיקרי, כל תמותה, או תרומבואמבוליזם ורידי, ההערכות הדומות עמדו על 17 (95% CI = 12-33) בחולים מבוגרים ו-27 (95% CI = 17-57) בחולים צעירים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!