מחקר חדש שפורסם בגליון 18 בספטמבר של Archives of Internal Medicine מצא כי Sildenafil במינון 50 מ:ג מחמיר את תפקודי הנשימה ואירועי דה-סטורציה במהלך השינה, בגברים עם Obstructive Sleep Apnea (OSA) קשה.

החוקרים מסבירים כי Sildenafil מאריך את פעילות C-GMP (Cyclic Guanosine Monophosphate) ו-NO (Nitric Oxide) ע”י עיכוב Phosphodiesterase ספציפי. התרופה נפוצה לשימוש במקרים של הפרעות בתפקודי זיקפה, מצב שכיח מאוד בחולים עם OSA. מאחר ש-NO משרה גודש בדרכי הנשימה העליונות, הרפיית שרירים, והרחבה של כלי הדם הריאתיים, המחקר הנוכחי נועד לבחון את השפעת מנה בודדת של 50 מ”ג Sildenafil על השינה בחולים עם OSA קשה.

במחקר נכללו 14 גברים בגיל העמידה עם OSA קשה. החוקרים הוציאו מן המחקר גברים הסובלים מהשמנת-יתר, מחלה קרדיווסקולרית או רספירטורית, ומצבים אחרים המפריעים לשינה.

מהתוצאות עולה כי בהשוואה לפלסבו, טיפול במינון 50 מ”ג של Sildenafil הביא לעליה באחוז הממוצע של סך זמן השינה עם סטורציה של חמצן בדם עורקים של פחות מ-90% (14.2% ± 9.1% לעומת 8.5% ± 3.2%, p<0.01). עם זאת, לא נמצא הבדל משמעותי בין הקבוצות מבחינת האחוז הדה-סטורציה הנמוכה ביותר של חמצן. כמו כן, נרשמה ירידה בממוצע הסטורציה של חמצן בדם עורקי (92.1% לעומת 93.8%, p=0.02), עליה באינדקס דה-סטורציה (30.3 אירועים בשעה, לעומת 18.5 אירועים בשעה, p<0.001), ועליה במדד אפניאה/היפופניאה (42.4 אירועים בשעה, לעומת 34.6 אירועים בשעה, p=0.01).

החוקרים טוענים כי בחולים עם OSA, מנה בודדת של Sildenafil במינון 50 מ”ג לפני השינה הביאה להחמרה בתפקוד הנשימתי ובאירועי דה-סטורציה.

מגבלות המחקר כללו וריאביליות גדולה של הנתונים, בעיקר בקבוצת המטופלים ב- Sildenafil, חוסר יכולת לקבוע אם הפרגמנטציה של השינה בתחילת הלילה, בזמן רמות השיא של Sildenafil, מספיקה בכדי להקהות את התגובה לחסימה בסיום הלילה, העדר ניתוח התפקוד הנשימתי במהלך הלילה, וגודל מדגם מוגבל.

מסיבה זו, עדיין מוקדם להשליך את הממצאים על כלל החולים עם הפרעות נשימה בשינה, ויש להמתין לתוצאות מחקרים מבוקרים ואקראיים באשר להשפעות Sildenafil ומעכבי PDE-5 אחרים, על שיחלוף הגזים בריאות והמצב ההמודינמי, בחולים עם הפרעות נשימה בשינה בדרגות חומרה שונות. עם זאת, יש להיזהר עם השימוש ב- Sildenafilלטיפול בהפרעות בתפקודי זיקפה בחולים עם הפרעות נשימה בשינה. כמו כן, אעפ”י שהחוקרים לא הצליחו להבהיר את המנגנון האחראי לממצאי המחקר, הם מצאו כי הטיפול ב- Sildenafil הפריע למנגנון הקומפנסטורי בחולים עם OSA, והעלה את שכיחות ותדירות אירועי דה-סטורציה והפרעות נשימה בשינה.

Arch Intern Med. 2006;166:1763-1767

לידיעה במדסקייפ