משני מחקרים חדשים שפורסמו ב-Archives of Internal Medicine עולה כי Varenicline, חומר ללא ניקוטין המשמש להפסקת עישון, הינו בטוח ויעיל, הן בטווח הקצר והן מספר חודשים לאחר ההפסקה.

במחקר בשלב 2 השתתפו 626 נבדקים שחולקו באקראי לטיפול ב- Varenicline (0.3 מ”ג או 1.0 מ”ג 4 פעמים ביום או 1.0 מ”ג פעמיים ביום), Bupropion Hydrochloride בשחרור איטי (150 מ”ג פעמיים ביום), או פלסבו. פלסבו ו-Bupropion שימשו למשך 7 שבועות, ו- Varenicline ל-6 שבועות ולאחר מכן שבוע של טיפול פלסבו. טיפול לא-תרופתי נמשך עד שבוע 52.

המשתתפים קיבלו גם ייעוץ התנהגותי של עד 10 דקות במהלך הערכת היעילות והבטיחות.

בממוצע, היסטוריית העישון עמדה על 20 סיגריות ביום במשך 24 שנים. המשתתפים נטלו את התרופה שקיבלו למשך שבוע אחד לפני הפסקת עישון לחלוטין, במהלכו רק Varenicline במינון 1.0 מ”ג פעמיים ביום הביא לירידה בהשפעות על חזרה לעישון, כפי שנמדד לפי שביעות הרצון וההנאה מעישון. בסיום 12 השבועות, שיעורי הפסקת עישון עמדו על 38.8% תחת טיפול ב- Varenicline במינון 1.0 מ”ג פעמיים ביום, 19.8% עבור Bupropion פעמיים ביום, ו-10.6% תחת טיפול פלסבו. בשבוע 52 השיעורים המקבילים עמדו על 14.4%, 6.3% ו-4.9%.

תחושת התשוקה (Craving) ירדה באופן משמעותי בכל נקודות הזמן תחת טיפול ב- Varenicline במינון 1.0 מ”ג פעמיים ביום, בהשוואה לפלסבו. גם Bupropion הביא לירידה ב-Craving, אך בצורה פחות משמעותית.

במחקר שני דומה נקבע משך שלב הטיפול ל-12 שבועות. החוקרים השוו בין שני טיפולים 0.5 מ”ג או 1.0 מ”ג פעמיים ביום, או מינונים דומים, פרט לכך ששני המינונים עברו טיטרציה, כאשר ניתן חצי מהמינון במהלך השבוע הראשון. היסטוריית העישון עמדה בממוצע על 21 סיגריות ביום במשך 25 שנה, למרות שכמעט 90% ניסו בעבר להפסיק לעשן.

במהלך שבועות 9 עד 12, שיעורי הפסקת עישון עמדו על 44.0% בשתי הקבוצות שטופלו ב- Varenicline במינון 0.5 מ”ג, 49.4% בקרב אלו שטופלו במינון הגבוה ו-11.6% תחת טיפול פלסבו (P<0.001). בשבועות 24 ו-52, שיעורי הפסקת עישון בקבוצות Varenicline היו כשליש עד חצי משיעורי הפסקת עישון בשבוע 12, שעדיין היו גבוהים יותר באופן משמעותי בהשוואה לפלסבו. נראה כי טיטרציה הביאה להורדת שכיחות בחילות, השכיחות מאוד במהלך השבועות הראשונים לטיפול.

במאמר מערכת סוכם כי ל- Varenicline יעילות הן בטווח הקצר והן בטווח הארוך בהשוואה לפלסבו, הוא נסבל היטב וצפוי להיות יעיל יותר בשימוש קליני בהשוואה ל-Bupropion. טיפולים אפשריים אחרים להפסקת עישון מצויים בשלבי פיתוח, כולל חיסון ניקוטין מצומד.

מחקרים אלו מצטרפים לגוף הראיות ההולך וגדל של Varenicline.

Arch Intern Med 14/28 August 2006;166: 1561-1568

Arch Intern Med 14/28 August 2006;166: 1571-1577

לידיעה ב-NELM