המחקר בדק את האפקט של קרבדילול על תוחלת החיים ותחלואה בחולים עם הפרעה בתפקוד הסיסטולי של חדר שמאל לאחר אוטם חד בשריר הלב. תוצאות ראשוניות הוצגו ע"י H.J.Dargie מגלסגו, United Kingdom.
1959 חולים גויסו ב – 163 מרכזים רפואים ב – 17 מדינות. נכללו חולים 21-3 ימים לאחר אוטם חד בשריר הלב עם מקטע פליטה של חדר שמאל (LVEF) של 40% או פחות. החולים עברו רנדומיזציה לקרבדילול (n=975) או לפלצבו (n=984). המינון ההתחלתי היה 3.125 מ"ג או 6.125 מ"ג פעמיים ביום. המינון הועלה בהדרגה תוך 2 עד 4 שבועות לערך מטרה של 25 מ"ג פעמיים ביום. כל החולים קבלו אספירין, חוסמי ACE מעל 48 שעות.
משך המעקב הממוצע היה 1.3 שנים.
נתונים בסיסים של החולים.
מינון מירבי של תרופת המחקר והפסקת טיפול.
התמותה הכללית הייתה 15% בקבוצת הפלצבו ו- 12% בקבוצת הקרבדילול (Hazard ratio 0.77; 95% CI 0.60-0.98; p=0.031). עקומות הקפלן מאייר החלו להיפרד מוקדם לאחר הרנדומיזציה והמשיכו להיפרד במשך תקופת המעקב. מוות או אשפוז עקב סיבה קרדיווסקולרית אירעו ב – 37% מהחולים בקבוצת הבקרה לעומת 35% מהחולים בקבוצת הקרבדילול (p=0.3). ההבדל בין קבוצת הקרבדילול לפלצבו החל רק מאוחר בתקופת המעקב.
המחקר הראה נטיה להקטנת מוות פתאומי (HR 0.74), אוטם שריר הלב (HR 0.59; p=0.014) והשילוב של מוות או אוטם חד בשריר הלב (HR 0.71; p=0.002).
מסקנות ואפליקציות קליניות:
מתן קרבדילול לחולים עם הפרעה בתפקוד הסיסטולי של חדר שמאל לאחר אוטם חד בשריר הלב הקטין תמותה ואירועים קרדיווסקולרים, בעיקר אוטם חד בשריר הלב. מספר החולים שיש לטפל בהם במשך שנה בכדי למנוע מוות אחד הוא 43.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!