Lonn EM, Yusuf S, Dzavik V, et al. Effects of ramipril and vitamin E on atherosclerosis. The Study to Evaluate Carotid Ultrasound changes in patients treated with Ramipril and vitamin E (SECURE). Circulation 2001;103: 919-925.
מחקרים מעבדתיים ונתונים אפידמיולוגים מראים ששיפעול מערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון ומודיפיקציה על ידי חמצון של חלקיקי ה LDL-cholestero חשובים בהתפתחות המחלה הטרשתית. המחקר בדק את ההשפעה של מתן חוסם ACE (רמיפריל) ושל נוגד חמצון (ויטמין E) על התקדמות הטרשת בעורקים הקרוטידים. מחקר זה הינו substudy של מחקר ה HOPE
(Heart Outcomes Prevention Evaluation).
במחקר נכללו 732 חולים מעל גיל 55 שנים, בסיכון גבוה ללקות באירועים קרדיווסקולרים. החולים עברו
B-mode carotid ultrasound בגיוס למחקר ולאחר כ 4.5 שנים.
החולים עברו רנדומיזציה לרמיפריל 10 מ"ג ליום או רמיפריל 2.5 מ"ג ליום ולויטמין E 400 יחידות ליום או פלצבו.
ערכי לחץ הדם היו דומים בתחילת המחקר בין 3 הקבוצות. רמיפריל גרם לירידת לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי, ללא הבדל משמעותי בין קבוצת ה 2.5 מ"ג ליום וקבוצת ה 10 מ"ג ליום. לויטמין E לא הייתה השפעה על לחץ הדם. קצב התקדמות עובי ה Carotid Intima Media (IMT ) היה 0.0217 מ"מ לשנה בקבוצת הבקרה (n=227 ), 0.0180 בקבוצת הרמיפריל 2.5 מ"ג ליום (n=232), ו 0.0137 מ"מ לשנה בקבוצת הרמיפריל 10 מ"ג ליום (n=234). המשמעות הסטאטיסטית של אפקט הרמיפריל (שתי הקבוצות לעומת הפלצבו הייתה 0.033 ) (תמונה מס' 1). לויטאמין E לא הייתה השפעה על קצב התקדמות טרשת העורקים.
כפי שצפוי במחקר קטן משתתפים, לא היה הבדל משמעותי מבחינה סטאטיסטית בשיעור האירועים הקלינים בין הקבוצות השונות. מות קרדיווסקולרי, אוטם שריר הלב או אירוע מוחי אירע ב 16.8% מהחולים בקבוצת הבקרה, ב 13.9% בקבוצת הרמיפריל 2.5 מ"ג ליום וב 12.7% מהחולים בקבוצת הרמיפריל 10 מ"ג ליום.
מות קרדיווסקולרי, אוטם שריר הלב או אירוע מוחי אירע ב 15.1% בקבוצת הפלצבו לעומת 13.9% בקבוצת הויטמין E. במחקר הראשי
(HOPE) היה הבדל משמעותי בין קבוצות הרמיפריל לפלצבו, אך לא הוכח אפקט של ויטמין E על תמותה ותחלואה.
מסקנות ומשמעויות קליניות:
טיפול ממושך ברמיפריל מאט את קצב התקדמות האטרוסכלרוזיס בעורקי הקרוטיס. לא הוכח אפקט של ויטמין E על התקדמות טרשת העורקים.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!