מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology עולה כי בלמעלה ממחצית מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה חל שיפור משמעותי קלינית בתסמיני המחלה בתוך שבוע מהתחלת טיפול ב- Benralizumab (פסנרה). השיפור הגדול ביותר תועד בקרב חולים עם מחלה חמורה וספירת אאזנופילים גבוהה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים תמכו בתועלת הקלינית של Benralizumab בחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה. עם זאת, אין נתוני עולם אמיתי רבים אודות ההשפעות של הטיפול התרופתי בטווח הקצר.
מחקר XALOC-2 הינו מחקר פרוספקטיבי, עולם-אמיתי, שכלל 413 חולים (גיל חציוני של 58 שנים; 60% נשים) עם אסתמה אאזנופילית חמורה. בתחילת המחקר, 27.4% מהחולים הללו אובחנו עם CRSwNP (או Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) ו-60.5% קיבלו טיפול אחזקה בקורטיקוסטרואידים פומיים. חציון ספירת אאזנופילים בדם עמד על 501 תאים/מיקרוליטר.
החוקרים הגדירו אסתמה מאוזנת היטב בנוכחות מדד ACQ-6 (או Asthma Control Questionnaire) קטן מ-0.75, אסתמה מאוזנת חלקית בנוכחות מדד בטווח 0.75-1.5 ואסתמה שאינה מאוזנת היטב בנוכחות מדד גבוה מ-1.5.
מדדי ACQ-6 הדגימו את השיפור הגדול ביותר בין תחילת המחקר ועד לאחר שבוע אחד מהתחלת טיפול ב- Benralizumab. באופן ספציפי, 58.2% מהחולים חוו שיפור משמעותי קלינית, קרי הבדל שעלה על ההבדל המינימאלי של 0.5 נקודות להגדרת חשיבות קלינית, בתוך שבוע מהתחלת הטיפול התרופתי ב- Benralizumab.
עם זאת, החוקרים מציינים כי השיפור נשמר עד לאורך שמונה שבועות. שיעור החולים שעלו על הסף שהוגדר להבדל משמעותי קלינית עלה ל-64.9% לאחר שבועיים וארבעה שבועות ולאחר מכן ל-69.9% לאחר 8 שבועות.
על-פי הבדל בעל משמעות קלינית של לפחות 1.0, שיעור החולים שחוו שיפור עמד על 34.1% לאחר שבוע אחד, 43.2% לאחר שבועיים, 49.6% לאחר ארבעה שבועות ו-55.3% לאחר שמונה שבועות.
שיעור החולים עם אסתמה מאוזנת היטב עלה מ-2.6% בתחילת המחקר ל-9.3% לאחר שבוע, 13% לאחר שבועיים, 15.2% לאחר ארבעה שבועות ו-20.8% לאחר שמונה שבועות. בדומה, שיעור החולים עם אסתמה מאוזנת חלקית עלה מ-6.4% ל-15.1%, 18%, 21.7%, בהתאמה, בטרם ירידה ל-21.6% לאחר שמונה שבועות
השינוי הממוצע במדד ACQ-6 עמד על ירידה של 0.7 לאחר שבוע וירידה של 1.2 נקודות לאחר 8 שבועות, עם שיפור בכל תתי הקבוצות.
השיפור הגדול ביותר תועד בחולים עם CRSwNP ובחולים עם ספירת אאזנופילים של לפחות 500 תאים/מיקרוליטר טרם התחלת הטיפול.
על-סמך ממצאים אלו, החוקרים סבורים כי קיים קשר בין טיפול המכוון כגד דלקת אאזנופילית בחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה באמצעות Benralizumab ובין תגובה משמעותית בבקרת תסמיני אסתמה בתתי-קבוצות שונים, ללא תלות במאפייני הבסיס.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!