אלרגיה

היעילות והבטיחות של Itepekimab בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה (N Engl J Med)

טיפול ב- Itepekimab הוביל לשיעורי היארעות נמוכים יותר של אירועים המעידים על אובדן בקרת אסתמה ושיפור תפקוד ריאתי במבוגרים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך עולה מנתונים ממחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נוגדנים חד-שבטיים המכוונים כנגד IgE, IL-4/13 ו-IL-5, מהווים טיפולים יעילים כנגד אסתמה חמורה מסוג 2, אך נדרשים יעדי טיפול חדשים. Itepekimab הינו נוגדן חד-שבטי חדש המכוון כנגד IL-33. אין נתונים בחולי אסתמה אודות היעילות והבטיחות של הטיפול, לבדו או בשילוב עם Dupilumab (דופיקסנט).

המחקר בשלב 2 כלל 296 מבוגרים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר טופלו במשאפי סטרואידים ו-LABA (Long-Acting Beta-Agonists), אשר חולקו באקראי לקבלת Itepekimab בזריקה תת-עורית, Itepekimab עם Dupilumab, Dupilumab, או פלסבו כל שבועיים למשך 12 שבועות. לאחר ההקצאה האקראית, הופסק הטיפול ב-LABA לאחר 4 שבועות והופחת הטיפול במשאפי סטרואידים לאורך שבועות 6 עד 9.

התוצא העיקרי היה אירוע המעיד על אובדן איזון אסתמה, כפי שנקבע בזרוע הטיפול ב- Itepekimab והטיפול המשולב, בהשוואה לזרוע הפלסבו. תוצאים משניים ואחרים כללו את התפקוד הריאתי, בקרת אסתמה, איכות חיים, סמנים של סוג 2 ובטיחות הטיפול.

לאחר 12 שבועות, אירוע המעיד על אובדן בקרת אסתמה תועד ב-22% מהחולים בזרוע Itepekimab, ב27% מאלו בזרוע הטיפול המשולב וב-19% מהחולים בקבוצת הטיפול ב-Dupilumab, בהשוואה לשיעור של 41% בזרוע הפלסבו. שיעורים אלו מקבילים ליחסי סיכויים בהשוואה לפלסבו של 0.42 (רווח בר-סמך 95% של 0.20-0.88) בזרוע הטיפול ב- Itepekimab, 0.52 (רווח בר-סמך 95% של 0.26-1.06) בזרוע הטיפול המשולב ו-0.33 (רווח בר-סמך 95% של 0.15-0.70) בזרוע Dupilumab.

בהשוואה לפלסבו, מדד FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) לפני מתן מרחיבי סמפנות עלה עם Itepekimab לבד ועם Dupilumab לבד, אך לא עם הטיפול המשולב.

הטיפול ב- Itepekimab שיפר את בקרת אסתמה ואת איכות החיים של החולים, בהשוואה לפלסבו, והוביל לירידה גדולה יותר בריכוז הממוצע של אאזנופילים בדם.

היארעות אירועים חריגים הייתה דומה כל ארבע קבוצות המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי חסימת IL-33 עם Itepekimab הובילה להיארעות נמוכה יותר של אירועים המעידים על אובדן בקרת אסתמה, בהשוואה לפלסבו, לצד שיפור תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.

N Engl J Med 2021; 385:1656-1668

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה