אלי לילי הודיעה כי תפסיק את ניסוי ACTIV-3 שלה בהערכת הנוגדן bamlanivimab בשילוב עם remdesivir לאנשים המאושפזים עם COVID-19, לאחר שעלו ראיות חדשות לגבי יעילות הטיפול.
הנתונים החדשים של המכונים הלאומיים לבריאות מצביעים על כך שהטיפול אינו משיג תועלת קלינית משמעותית לאנשים עם מחלת COVID-19 מתקדמת יותר, כך על פי הצהרת החברה.
אלי לילי הודיעה גם כי היא מתכננת להמשיך בניסויים האחרים שלה בהערכת הנוגדן, כולל אלה המעריכים תפקיד פוטנציאלי בטיפול באנשים בשלבים המוקדמים יותר של COVID-19.
“למרות שלא היו עדויות מספיקות לכך ש- bamlanivimab שיפרה את התוצאות הקליניות כאשר התווספה לטיפולים אחרים בחולים מאושפזים עם COVID-19, אנו נשארים בטוחים בהתבסס על נתונים ממחקר ה- BLAZE-1 של לילי, כי טיפול חד-פעמי של bamlanivimab עשוי למנוע התקדמות מחלה אצל אלו שנמצאים בשלב מוקדם של COVID-19 “, נכתב בהצהרה.
ניסוי ACTIV-3 הושהה ב- 13 באוקטובר לאחר שוועדת ניטור נתונים ובטיחות בחנה נתונים שהעלו שאלות בטיחותיות.
עדכון הנתונים האחרון שגרם לסיום הניסוי לא גילה הבדלים משמעותיים בבטיחות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!