במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולים עם תגובה לא-מספקת לטיפול ב-Hydroxyurea או תופעות לוואי בלתי-נסבלות, מתן Ruxolitinib (ג’קאבי) נמצא עדיף על טיפול סטנדרטי לאיזון המטוקריט, הפחתת נפח הטחול ושיפור תסמינים על-רקע פוליציתמיה ורה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ruxolitinib, מעכב JAK 1 ו-JAK 2, הוכח כטיפול יעיל בחולים עם פוליציתמיה ורה במחקר בשלב 2. כעת הם ערכו מחקר בתווית-פתוחה בשלב 3 להערכת היעילות והבטיחות של Ruxolitinib בהשוואה לטיפול סטנדרטי בחולים עם פוליציתמיה ורה עם תגובה לא-מספקת או תופעות לוואי בלתי-נסבלות עקב Hydroxyurea.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים התלויים בהקזות דם עם טחול מוגדל לטיפול ב- Ruxolitinib (110 חולים) או טיפול סטנדרטי (112 חולים). תוצא הסיום העיקרי כלל את איזון המטוקריט לאחר 32 שבועות וירידה של לפחות 35% בנפח הטחול לאחר 32 שבועות, כפי שנקבע על-בסיס בדיקות הדמיה.
תוצא הסיום תועד ב-21% מהמשתפים שטופלו ב- Ruxolitinib בהשוואה ל-1% מהמשתתפים תחת טיפול סטנדרטי (p<0.001). איזון המטוקריט תועד ב-60% מהחולים שטופלו ב- Ruxolitinib ו-20% מהמטופלים בטיפול סטנדרטי; ב-38% ו-1% מהחולים בשתי הקבוצות, בהתאמה, תועדה ירידה של לפחות 35% בנפח הטחול. הפוגה המטולוגית מלאה תועדה ב-24% מהמטופלים ב- Ruxolitinib ו-9% מאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי (p=0.003); ב-49% לעומת 5% תועדה ירידה של לפחות 50% במדד התסמינים הכולל לאחר 32 שבועות. בקבוצת הטיפול ב- Ruxolitinib,
אנמיה בדרגה 3 או 4 תועדה ב-2% מהחולים ותרומבוציטופניה בדרגה 3 או 4 תועדה ב-5%; השיעורים המקבילים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי עמדו על 0% ו-4%. זיהום בהרפס זוסטר תועד ב-6% מהמטופלים ב- Ruxolitinib, ואילו בקבוצת הטיפול הסטנדרטי לא תוארו מקרים של הרפס זוסטר (דרגה 1 או 2 בכל המקרים). אירועים תרומבואמבוליים תועדו בחולה אחד שטופל ב- Ruxolitinib ובשישה חולים שקיבלו טיפול סטנדרטי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!