אלרגיה

היעילות והבטיחות של Omalizumab בטיפול בחולים עם אורטיקריה עצמונית/אידיופטית כרונית (Journal of Investigative Dermatology)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Investigative Dermatology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול תת-עורי ב- Omalizumab במינון 300 מ”ג כל ארבעה שבועות, הביא להפחתת חומרת גרד ותסמינים אחרים בחולים עם CIU/CSU (Chronic Idiopathic Urticaria/Spontaneous Urticaria), ללא הפוגה בתסמינים עם טיפול בנוגדי-היסטמינים.

מחקר ASTERIA הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בן 40 שבועות, להערכת היעילות והבטיחות של זריקות תת-עוריות של Omalizumab כתוספת טיפול למשך 24 שבועות בחולים עם CIU/CSU, עם המשך תסמינים למרות טיפול בנוגדי-היסטמינים במינונים המאושרים.

במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים בגילאי 12-75 שנים עם CIU/CSU עם תסמינים למרות טיפול בנוגדי-היסטמינים לזריקות תת-עוריות ב- Omalizumab במינון 75 מ”ג, 150 מ”ג, או 300 מ”ג, או לטיפול בפלסבו, כל ארבעה שבועות למשך 24 שבועות, עם המשך מעקב במשך 16 שבועות לאחר מכן. תוצא הסיום העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במדד ISS (Itch Severity Score) לאחר 12 שבועות.

מבין 319 החולים שחולקו באקראי לאחת מארבע קבוצות הטיפול, 262 חולים (82.1%) השלימו את המחקר (80 חולים בקבוצת הפלסבו, 78 חולים שטופלו ב- Omalizumab במינון 75 מ”ג, 80 חולים שטופלו ב- Omalizumab במינון 150 מ”ג ו-81 חולים שטופלו ב- Omalizumab במינון 300 מ”ג).

בהשוואה לפלסבו, מדד ISS השבועי הממוצע ירד מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות ב-2.96, 2.95 ו-5.80 נקודות נוספות (p<0.0001) בקרב מטופלים ב- Omalizumab במינון 75 מ”ג (77 חולים), מטופלים ב- Omalizumab במינון 150 מ”ג (80 חולים) ובקרב מטופלים ב- Omalizumab במינון 300 מ”ג (81 חולים), בהתאמה.

הטיפול ב- Omalizumab במינון 300 מ”ג ענה על כל תשע תוצאי הסיום המשניים, כולל ירידה משמעותית במשך הזמן עד לתגובה בעלת חשיבות מינימאלית (ירידה של 5 נקודות ומעלה) במדד ISS (p<0.0001) ושיעור גבוה יותר של חולים עם תסמינים מאוזנים-היטב (מדד פעילות אורטיקריה במהלך שבעה ימים של 6 ומטה: 51.9% לעומת 11.3%, p<0.0001) ותגובה מלאה (מדד פעילות אורטיקריה אפסי: 35.8% לעומת 8.8%, p<0.0001) בהשוואה לפלסבו.

במהלך 24 שבועות הטיפול, שני חולים שטופלו ב- Omalizumab במינון 75 מ”ג (2.9%), שלושה חולים שטופלו במינון 150 מ”ג (3.4%), אף אחד מהמטופלים ב- Omalizumab במינון 300 מ”ג וארבעה חולים שטופלו בפלסבו (5%) פיתחו תופעות לוואי חמורות.

Journal of Investigative Dermatology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה