הסיכון לאישפוזים היה גבוה יותר בין אסמתיים אשר השתמשו במשאף שכלל רק בטא-אגוניסטים ארוכי טווח (LABA) בהשוואה לשימוש במשאפים שכללו LABA וקורטיקוסטירואידים, או קורטיקוסטירואידים בלבד, ואפילו בהשוואה לאי שימוש בתרופה נגד אסתמה כלל, כך עולה ממחקר חדש מ-Thorax .

המשתתפים במחקר השתמשו באופן קבוע במירשמים למילוי משאפים המכילים גם קורטיקוסטירואידים וגם LABA , או קורטיקוסטירואידים בלבד, היו עם סיכון מופחת לאישפוזים בהשוואה למשתמשי LABA בלבד, עם סיכון יחסי של 0.45 (בטווח 0.29-0.7, p<0.001 ), ו-0.4 (בטווח 0.26-0.6, p<0.001), בהתאמה.

כידוע, השימוש ב-LABA באופן בלעדי לצורך שליטה באסתמה עורר דאגה בשנים האחרונות, וכעת ההמלצה היא להשתמש בה רק להתקפים אקוטיים של אסתמה. החשש הוא ש-LABA עלולה לעורר דלקות אשר ממוסכת בשל הירידה בחסימת דרכי הנשימה, אך עלולה להסתיים בסופו של דבר בהחמרה ואישפוז.

ע”פ דרישות ה-FDA מתקיימים כעת מס’ מחקרים מבוקרים במטרה לאסוף מידע רחב על הבטיחות של LABA אשר כוללים למעלה מ-50,000 ילדים ומבוגרים. הנתונים הסופיים באשר לבטיחות ה-LABA אמורים להתפרסם עד 2017 .

במחקר הנוכחי עקבו החוקרים אחר ניפוק תרופות ותיקי רפואיים של 3,319 מטופלים אסמתיים בקנדה מ-1997 ועד 2012. כל מטופל אסמתי הושווה עם 13 מטופלים תואמים מבחינת מין, גיל, וחומרת מחלה. 

בסה”כ נערך מעקב אחר כ-43,000 משתתפים בקבוצת ביקורת. הגיל הממוצע בכניסה למחקר היה 28.1 שנים (סטיית תקן 10.3).

בוצעו אנליזות באשר למילוי המירשמים הרגיל או החריג של המטופלים עבור קורטיקוסטירואידים בשאיפה בלבד, LABA בלבד, שילוב של קורטיקוסטירואידים ו-LABA , או אי שימוש בתרופות לאסתמה כלל ב-12 החודשים האחרונים. במערכת בריאות זו שני המשאפים שבהם נעשה שימוש היו סימביקורט (budesonide+formoterol ) ואדבאיר (fluticasone+salmeterol ).

החוקרים מצאו ש-4.4% מהקבוצה התואמת עשתה שימוש בשילוב של קורטיקוסטירואידים+LABA , ו-12.2% השתמשה באופן שוטף בקורטיקוסטירואידים בלבד, כש-0.5% השתמשו באופן קבוע ב-LABA בלבד.

כאשר החוקרים השוו את הסיכון לתוצאות שליליות של אישפוז בין אלו שהשתמשו בשילוב של קורטיקוסטירואידים + LABA עם אלה שהשתמשו בקורטיקוסטירואידים בלבד לא נמצא הבדל מובהק. יחס הסיכון היה 1.11 , בטווח בר סמך של 0.93-1.41 , p=0.218 .

מאידך, נמצאה ירידה בסיכון בין אלה שהשתמשו בשילוב של קורטיקוסטירואידים+LABA בהשוואה לאלו שהשתמשו ב-LABA בלבד. ירידה דומה בסיכון נמצאה גם בקרב אלה שהשתמשו בקורטיקוסטירואידים בלבד בהשוואה ל-LABA בלבד.

בהשוואה למטופלים שלא עשו שימוש באף תרופה, שימוש בקורטיקוסטירואידים בשאיפה + LABA לא העלה את הסיכון לאישפוזים (סיכון יחסי 0.9, טווח 0.75-1.08 , p=0.269). שימוש רגיל בקורטיקוסטירואידים בשאיפה הפחית את הסיכון לאישפוזים בהשוואה לאי שימוש בתרופה כלל עם סיכון יחסי של 0.75, בטוווח 0.68-0.91, p<0.001), בעוד ששימוש קבוע ב-LABA בלבד העלה את הסיכון בהשוואה לאי שימוש בתרופות כלל עם סיכון יחסי של 1.86, בטווח 1.23-2.81 , p=0.003).

כמו כן החוקרים מדווחים כי עבור הקבוצה שהשתמש ב-LABA בלבד, אך שמידי 3 חודשים גם השתמש בקורטיקוסטירואידים בשאיפה, נמצאה ירידה של 27.8% בסיכון לאישפוזים .

החוקרים מסיקים כי שימוש קבוע בקורטיקוסטירואידים+LABA אינו קשור לסיכון מוגבר לאישפוזים הקשורים להחמרה באסתמה בהשוואה לשימוש קבוע בקורטיקוסטירואידים בשאיפה בלבד. החוקרים סבורים שהמימצאים שלהם תואמים את אלה שנמצאו במחקרים קודמים אשר הראו כי חשיפה קבועה לקורטיקוסטירואידים בשאיפה מפחיתים הסיכון לאישפוזים הקשורים לאסתמה, בעוד שחשיפה קבועה ל-LABA ללא שילוב של קורטיקוסטירואידים מעלה את שיעור התקפי האסתמה.  

,  Thorax: An International Journal of Respiratory Medicine
Sadatsafavi M, et al “Dispensation of long-acting beta agonists with or without inhaled corticosteroids and risk of asthma-related hospitalisation: a population-based study” Thorax 2013; DOI: 10.1136/thoraxjnl-2013-203998.