סיכום המחקר באדיבות סטארגומים www.stargumim.co.il .
ע”פ מחקר חדש מה- BMC Pulm Med טיפול ע”פ הצורך בשילוב של budesonide/formoterol (סימביקורט) במטופלים אסמתיים שמחלתם אינה נשלטת באופן מספק משיג שיפור משמעותי בשליטה באסתמה, הפחתה של תסמינים ועלייה באיכות החיים.
החוקרים מציינים ברקע למחקר כי השימוש בבודסוניד/פורמוטרול (סימביקורט) במשאף אחד הן לטיפול אחזקה והן לטיפול מקל הוכח כטיפול יעיל יותר בטיפול באסתמה עמידה שאינה תחת שליטה, זאת בהשוואה לטיפולים מקובלים אחרים, והוא בעל פרופיל בטיחות דומה לזה של קורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS ).
בכדי לבחון את היעילות של גישה זו ב real life , יזמו החוקרים מחקר פאזה רביעית, רב-מרכזי בתווית גלויה במטופלים אשר מצב האסתמה שלהם אינו במצב של שליטה נאותה לאחר טיפולי אסתמה מגוונים חוץ מאשר בודסוניד/פורמוטרול. לאחר תקופת הרצה בת שבועיים, מטופלים כשירים עברו תקופת טיפול בת 12 שבועות עם בודסוניד/פורמוטרול (Symbicort SMART® , 160/4.5 מק”ג) פעמיים ביום בתוספת as-needed ,אם נדרש. השליטה באסתמה ואיכות החיים של המטופל הוערכו על ידי שימוש בשאלון שליטה באסתמה בן 5 שאלות (ACQ-5 ) ושאלון איכות החיים עם אסתמה המתוקנן (AQLQ-S ), בהתאמה.
החוקרים מדווחים כי סך כולל של 862 מטופלים כשירים עם אסתמה שהיו חולים במחלה במשך זמן חציוני של 10.73 שנים נכנסו לתקופת טיפול בת 12 שבועות של טיפול אחזקה והקלה בסימביקורט. 60.9% מהחולים במחקר טופלו ב- LABA + ICS קודם כניסתם למחקר.
מתוצאות המחקר עולה שבמהלך הטיפול, הציון בשאלון ACQ-5 השתפר באופן משמעות ב- 0.58 ±0.93 (עם 95% CI בין 0.51 ל-0.64, P<0.0001 ) כבר לאחר 4 שבועות מתחילת הטיפול בסימביקורט . הציון בשאלון AQLQ-S השתפר ב- 0.70±0.89 (עם 95% CI בין 0.64 ל-0.76, P<0.0001 ) מקו ההתחלה.
ציון תסמיני אסתמה הופחת גם כן באופן משמעותי (P<0.0001 ); בין תקופת ההרצה לתקופת הטיפול, ציוני התסמינים בלילה וביום ירדו ב- 0.32±0.54 (עם 95% CI בין 0.28 ל-0.35) וב- 0.30±0.52 (עם 95% CI בין 0.27 ל- 0.34), בהתאמה.
אחוז הלילות עם יקיצות בשל תסמיני אסתמה ירד ב- 11.09±26.13% ( עם 95% CI בין 9.34 ל-12.85%), בעוד שאחוזי השליטה באסתמה והימים נטולי-התסמינים עלו ב- 20.90±34.40% (עם 95% CI בין 18.59 ל-23.21%) ו- 23.89±34.62% ( עם 95% CI בין 21.56 ל-26.21%), בהתאמה (P<0.0001 ).
בנוסף לשיפור בשליטה באסתמה, מספר השאיפות שנדרשו במהלך הלילה ובמהלך היום כתרופת הקלה על פי הצורך ירד ב- 0.30±0.82 ( עם 95% CI בין 0.24 ל-0.35) שאיפות ו- 0.30±0.97 (עם 95% CI , בין 0.23 ל-0.36) שאיפות, בהתאמה ( p<0.0001).
התיפקוד הריאתי לאחר המעבר לטיפול בסימביקורט הישתפר אף הוא במהלך המחקר, כפי שבא לידי ביטוי בעליה חציונית של מדד ה FEV1 ב- 1.10± 19.33 L (עם 95% CI , בין 1.08 ל-1.11, P<0.0001 ) . לא דווחו אירועים חריגים בלתי צפויים.
מסקנות החוקרים הן כי במהלך טיפול אחזקה והקלה באמצעות סימביקורט במטופלים אסתמתיים שמחלתם אינה נשלטת באופן נאות, נצפה שיפור משמעותי בשליטה באסתמה של המטופלים והפחתה של תסמיני אסתמה בעת שימוש על פי הצורך. בנוסף, הם מציינים כי איכות החיים של המטופלים השתפרה והטיפול נסבל היטב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!