e-med-isral-ribbon

אלרגיה

חילי"ק גנטיקה

התועלת של Omalizumab לטיפול באסתמה חמורה שאינה מאוזנת היטב תחת טיפול משולב ב-LABA ומשאפי סטרואידים (Ann Intern Med)

מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine עולה כי Omalizumab (זולאייר) עשוי לסייע בטיפול בחולים עם אסתמה חמורה, עם תסמינים עיקשים למרות טיפול במינון גבוה של משאפי סטרואידים ו-LABA (Long Acting Beta-Agonists).

לדברי החוקרים, השילוב של משאפי סטרואידים במינון גבוה ו-LABA הפך לטיפול הסטנדרטי בחולים עם אסתמה שאינה מאוזנת-היטב תחת טיפול מונותרפי. עם זאת, כשליש מהחולים עדיין אינם צפויים להגיע לאיזון תחת טיפול זה ואפשרויות הטיפול בחולים אלו הן מוגבלות. Omalizumab מאושר בבריטני לטיפול בילדים מגיל שש שנים ומעלה ובמבוגרים עם אסתמה אלרגית, עיקשת, חמורה, עם תסמינים שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול יומי במינון גבוה של משאפי סטרואידים ו-LABA.

מדגם המחקר כלל 850 חולים, בגילאי 12-75 שנים, עם היסטוריה של שנה ומעלה של אסתמה אלרגית חמורה, עם תסמינים עיקשים למרות טיפול במינון גבוה של משאפי סטרואידים ו-LABA, למשך 8 שבועות לפחות . בנוסף, לכל החולים היה תיעוד של התלקחות אסתמה אחת לפחות במהלך השנה החולפת (החמרה בתסמיני אסתמה שהובילה לטיפול הצלה בכדורי סטרואידים), עדות לאלרגיה הנוגעת לאירו-אלרגן כל-שנתי, מדד FEV1 בטווח 40-80% לפני מתן מרחיבי סמפונות, רמת IgE של 30-700 IU/mL ומשקל גוף של 30-150 ק”ג.

לאחר תקופת הרצה בת שבועיים, המשתתפים חולקו באקראי לטיפול כפל-סמיות ב- Omalizumab (427 חולים) או פלסבו (423 חולים), בנוסף לטיפול הקבוע שלהם, למשך 48 שבועות. כל המשתתפים טופלו ב-Salbutamol כטיפול הצלה, וכן הותר טיפול מניעתי אחר. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור ההתלקחויות במהלך תקופת המחקר. 

673 חולים השלימו את המחקר (79.2%): 344 מהמטופלים ב- Omalizumab (80.6%) ו-329 מהמטופלים בפלסבו (77.8%).

שיעור יעד הסיום העיקרי היה נמוך יותר בקבוצת המטופלים ב- Omalizumab (0.66 למטופל), בהשוואה לקבוצת הפלסבו (0.88 למטופל), עם שיעור היארעות של 0.75 (P=0.006). הטיפול ב- Omalizumab לווה בשיפור בתוצאי הסיום המשניים של המדד הממוצע בסולם Asthma Quality of Life Questionnaire (ב-0.29 נקודות), ממוצע יומי של שאיפות Salbutamol שנדרשו (ירידה של 0.27- במספר השאיפות) ומדד התסמינים הממוצע, בהשוואה לפלסבו.

שיעור תופעות הלוואי היה דומה בקבוצת המטופלים ב- Omalizumab ובקבוצת הפלסבו (80.4% לעומת 79.5%, בהתאמה), וכך גם שיעור תופעות הלוואי החמורות (9.3% לעומת 10.5%, בהתאמה).

Ann Intern Med 2011 154:573-582

לידיעה ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Addiction עולה כי קרוב ל-10% מהחולים עם כאב כרוני תחת טיפול באופיואידים עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים, כאשר ב-30% ישנם סימנים ותסמינים של תלות, ממצאים המדגישים את החשיבות של ניטור אחר מטופלים אלו וגישות חליפיות לטיפול בכאב. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה נתונים ממאגר MEDLINE, Embase ו-PsycINFO לזיהוי מחקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי א(Food and Drug Administration) אישר את משלב Lazertinib עם Amivantamab כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם-מקומית או גרורתי מסוג NSCLC (או Non Small Cell Lung Cancer) עם מוטציות EGFR מוכחות בבדיקה המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. מדובר באישור הראשון של Lazertinib. הטיפול ב- Amivantamab אושר לראשונה ע”י מנהל המזון […]

  • טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון נמוך לאחר ניתוח קטרקט מפחית את הסיכון לגלאוקומה משנית בילדים עם מקטע אקסיאלי ארוך יותר לאורך חמש שנים, בהשוואה לטיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Acta Ophthalmlogica. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין מינון גלוקוקורטיקואידים לאחר-ניתוח ובין התפתחות גלאוקומה משנית לאחר ניתוח קטרקט בילדים. […]

  • מהיסוס לחיסון: התמודדות עם היסוס להתחסן (Pharmacy Times)

    מהיסוס לחיסון: התמודדות עם היסוס להתחסן (Pharmacy Times)

    כדי להתכונן למגפה ויראלית נוספת, על הרוקחים להיות מוכנים להתמודד עם היסוס להתחסן, כך עולה ממאמר על תפקיד הרוקחים בהתמודדות עם חשש להתחסן שפורסם ב- Pharmacy Times. יהונתן ניסן משתף את המאמר בהמלצתו של פרופ’ אייל שוורצברג.

  • האם מעכבי SGLT-2 מספקים הגנה טובה יותר לכבד ממעכב DPP-4 בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    האם מעכבי SGLT-2 מספקים הגנה טובה יותר לכבד ממעכב DPP-4 בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית, הסיכון לסיבוכים בכבד דומה עם טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי DPP-4 או מעכבי SGLT-2, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו דיווחים שהציעו כי מעכבי SGLT-2 עשויים להגן על חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כבד […]

  • טיפול ב-Elinzanetant עשוי להקל על תסמיני מנופאוזה (JAMA)

    טיפול ב-Elinzanetant עשוי להקל על תסמיני מנופאוזה (JAMA)

    טיפול ב- Elinzanetant הפחית משמעותית את תדירות וחומרת תסמינים וזומוטוריים בנשים לאחר-מנופאוזה, כאשר התרופה לוותה בשיפור הפרעות שינה ואיכות חיים על-רקע מנופאוזה, לצד פרופיל בטיחות חיובי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, בשלב 3 (OASIS 1 ו-OASIS 2) לאורך 77 אתרים בארצות הברית, אירופה, קנדה וישראל. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Denileukin Diftitox לטיפול בלימפומה עורית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Denileukin Diftitox לטיפול בלימפומה עורית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Denileukin Diftitox (Lymphir) לטיפול במבוגרים עם לימפומה עורית של תאי T חוזרת או עמידה לטיפול לאחר לפחות קו טיפול סיסטמי אחד. התכשיר האימונותרפי הינו פורמולה חדשה של Denileukin Diftitox (או Ontak), אשר אושר לראשונה בשנת 1999 לטיפול בחולים מסוימים עם לימפומה עורית של תאי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vorasidenib לטיפול בגליומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vorasidenib לטיפול בגליומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לטיפול במקרים מסוימים של גליומה דיפוזית עם מוטציות IDH (או Isocitrate Dehydrogenase) ומדובר בטיפול הממוקד הראשון שאושר לטיפול בסוג זה של גידולים מוחיים. באופן ספציפי, הטיפול הפומי מכוון כנגד IDH1 ו-IDH2 ומאושר לטיפול לאחר ניתוח במבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אוליגודנדרוגליומה או אסטרוציטומה בדרגה 2 […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה