אלרגיה

עודכנו הנחיות ה-AADA ביחס לשימוש בתכשיר Isotretinoin (מתוך הצהרת ה-AADA)

מאת ד”ר בן פודה-שקד

עודכן נייר העמדה מטעם ה-American Academy of Dermatology Association (AADA) ביחס לשימוש בתכשיר Isotretinoin. נייר העמדה מוסיף להצהיר כי בטיחות המטופלים הינה עדיפותם העליונה של רופאי העור וכי הארגון מחויב לשימוש הבטוח והאחראי בתכשיר, אשר עודנו הטיפול היעיל ביותר לאקנה חמור.

נשיא ה-AADA מסביר כי התכשיר Isotretinoin עדיין נחשב כתרופה בעלת חשיבות עליונה בטיפול בחולים עם אקנה חמור או בכאלו אשר ניסיונות טיפול תרופתי אחרים כשלו עבורם. לדבריו, התכשיר מציע לחולים הסובלים מאקנה חמור תועלת משמעותית, כזו העשויה לשנות את חייהם. הדאגה למתן בטוח של התרופה הינה עדיפותם העליונה, הוא מוסיף.

על פי נייר העמדה המעודכן, מחקרים קודמים הציעו כי קיימת קורלציה בין השימוש ב-Isotretinoin ובין תסמיני דיכאון/ חרדה, אם כי טרם הוכח קשר סיבתי שכזה בצורה נסמכת ראיות. מחקרים אחרים מראים עדות לכך שהטיפול באקנה באמצעות Isotretinoin לווה בשיפור הן של תסמיני דיכאון והן של תסמיני חרדה, לצד השיפור באיכות חייהם של החולים הסובלים מאקנה.

בנוסף, מצוין בנייר העמדה כי הראיות הקיימות כיום אינן מספקות בכדי שניתן יהיה להוכיח קשר או קשר סיבתי בין השימוש ב-Isotretinoin ובין מחלת מעי דלקתית (Inflammatory bowel disease, IBD) באוכלוסיה הכללית. בעוד שמחקרים רצנטיים אחדים הציעו כי קיים קשר שכזה, הרי שיש צורך בהמשך המחקר בתחום במטרה לקבוע בצורה החלטית כי אכן קיים קשר או קשר סיבתי ו/או שמא הסיכון להתפתחות IBD עשוי להיות קשור לנוכחות אקנה חמור בפני עצמו.

בנוסף, יש להקפיד עדיין על תוכנית ניהול הסיכון הממומנת בידי היצרן ומאושרת בידי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי למרשם Isotretinoin, המכונה iPLEDGE. ה-AADA מתנגד לחלוקת התכשיר באמצעות האינטרנט ולשימוש בו ללא פיקוח רופא, מאחר ופעולות אלו אינן מספקות די מידע למטופל בדבר הסיכונים הכרוכים בשימוש בתכשיר ואינם דורשים השתתפות בתוכנית האמורה.

נייר העמדה מסכם כי מרשם Isotretinoin לטיפול באקנה נודולארי חמור עודנו ראוי, כל עוד הרופא הרושם את התכשיר מודע לסוגיות הכרוכות בשימוש בו. נשיא ה-AADA מבהיר כי על הרופאים להיות מודעים לחששות האפשריות, לרבות אלו הקשורות ב-IBD ובהפרעות פסיכיאטריות, לחנך את מטופליהם ביחס לסיכונים אלו ואחרים, וכן לנטר אחר המטופלים הנוטלים את התכשיר בהקשר של תסמינים אלו.

לנייר העמדה של ה-AADA

לידיעה ב-Docguide

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה