מאת ד”ר בן פודה שקד

ממחקר שלב III חדש אשר פורסם בגיליון מאי של ירחון Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי תרסיס לאף המכיל Mometasone Furoate (נאזונקס) וניתן פעם ביום מקל הן על תסמינים אפיים והן עיניים של נזלת אלרגית עונתית.

לדברי החוקרים, הממידע העולה ממחקרם זה עשוי לשמש את הרופא הממוצע, כך שיחל קו ראשון לטיפול בתסמינים אפיים ועיניים בתכשיר כגון זה האמור. הם מסבירים כי תסמינים עיניים כגון גרד, דמע ואדמומיות מופיעים בעד 85% מחולים עם נזלת אלרגית (Allergic Rhinitis), וכי למעלה ממחציתם מתארים תסמינים אלו כמציקים במידה בינונית עד קשה. לפיכך, תכשיר יחיד לטיפול הן בתסמינים העיניים והן האפיים עשוי לשפר את היענות החולים לטיפול, מציעים החוקרים, כמו גם את היעילות הכלכלית של הטיפול ואת פרופיל תופעות הלוואי.

במחקר נכללו 429 חולים מ-25 מרכזים ברחבי ארצות הברית, בגיל 12 שנים לפחות ועם סיפור של שנתיים לפחות של נזלת אלרגית עונתית. במהלך עונת האביב ותחילת הקיץ של שנת 2007, הוקצו החולים אקראית לקבל טיפול ב-Mometasone Furoate (שני תרסיסים של 50 mcg דרך האף באותה השעה מדי בוקר) או לחילופין תרופת דמה למשך 15 יום.

יעדי המחקר העיקריים היו הציון הממוצע בתום 15 ימי טיפול של ה-Instantaneous Total Ocular Symptom Score (iTOSS) וה-Instantaneous Total Nasal Symptom Score (iTNSS). מדד ה-iTOSS סכם תסמינים עיניים פרטניים על סקאלה של ארבע נקודות, וכלל גרד בעין, דמע ואדמומיות בעין. באופן דומה, מדד ה-iTNSS כלל סקאלות דומות עבור נזלת, גודש באף, גרד באף והתעטשויות. שני מדדים אלו, מסבירים החוקרים, מראים כיצד חש החולה בבוקר בטרם השימוש בתרסיס האפי, שזוהי השעה בה נוטים החולים להיות סימפטומטיים ביותר. כך, הציון מעיד במידת מה על יכולתה של התרופה לפעול למשך 24 שעות.

החוקרים מדווחים כי ציון ה-iTOSS הממוצע בתחילת המעקב היה 6.84 נקודות (מתוך ציון מקסימלי של 12 נקודות) בקבוצת ה-Mometasone Furoate, ו-6.81 נקודות בקבוצת תרופת הדמה, ציונים המעידים על נזלת אלרגית עונתית בחומרה בינונית עד קשה. הטיפול ב-Mometasone Furoate הביא לירידה משמעותית בציון ה-iTOSS הממוצע בהשוואה לקבוצת הביקורת (-1.71 לעומת -1.37; p=0.026). בנוסף, הטיפול הביא לשיפור הציונים הפרטניים ביחס לגרד או תחושת שריפה וביחס לדמע.

בתחילת המעקב, ציון ה-iTNSS הממוצע עמד על 9.39 ו-9.42 בקבוצת ה-Mometasone Furoate ובקבוצת הביקורת, בהתאמה (מתוך ציון מקסימלי של 16 נקודות). השינוי הממוצע היה -2.54 ו—1.66 (p<0.001). גם הציונים הפרטניים עבור תסמינים אפיים השתפרו בעקבות השימוש בתרופה.

באשר לאיכות החיים של המטופלים, מציינים החוקרים כי הציון הכולל בשאלון ה-Rhinoconjuctivitis Quality of Life Questionnaire השתפר ב-41.5% בעקבות השימוש בתכשיר הפעיל לעומת 23.4% בעקבות מתן תרופת הדמה, עם שיפור משמעותי קלינית בתחומים שונים, החל בהפרעות שינה וכלה בבעיות רגשיות כגון תסכול ואיריטביליות.

לבסוף, נמצא כי הטיפול נסבל היטב, ללא  תופעות לוואי רציניות באף אחת משתי קבוצות המחקר.

החוקרים מציינים כי הראיות הקיימות בספרות המקצועית תומכות בכך ש-Mometasone Furoate אינו פועל ישירות על העין- דבר העלול לגרום לגלאוקומה ולקטרקט- כי אם על ידי שיפור הניקוז, דבר המביא לעיכוב השחרור של היסטמין, ולצמצום ההחזר הנאזו-אוקולארי. לדבריהם, השיפור נצפה בתסמינים עשוי להיות הודות ל-Class effect המשותף גם לתכשירים סטרואידליים תוך-אפיים נוספים, אם כי יש צורך בהמשך המחקר בתחום בטרם ניתן יהיה לטעון זאת בודאות.

J Allergy Clin Immunol. 2010

לידיעה במדסקייפ