האם היתרונות של תרופות חדישות שוות את תוספת העלות שלהן ?בעז גנזבורג

מחקר בשם זה פורסם בגיליון ספטמבר-אוקטובר 2001 של הירחון Health Affairs ע"י פרופסור פרנק ליכטנברג מאוניברסיטת קולומביה בניו-יורק.
המחקר ניסה להתמודד עם שאלה זו, המעסיקה גופים רבים במערכות הבריאות בעולם, בדרך אמפירית וסטטיסטית.
מקובל בדר"כ להניח שהתרופות החדישות יותר, בהשוואה לוותיקות, הינן בדר"כ אפקטיביות יותר, עם פחות תופעות לואי, ולכן יש יסוד להניח שיש להן פוטנציאל לשפר מדדי עלות טיפול ישירים אחרים כמו ביקורי רופא, ניתוחים ואישפוזים וכן עקיפים, כמו היעדרות מעבודה וכד'.
לעומת זאת ברור שהתרופות החדישות יותר יקרות יותר.
את המאזן הזה שבין תוספת העלות התרופתית, לבין שאר העלויות ניסה מחקר זה למדוד. שיטת המחקר הייתה לנתח נתוני תחלואה וטיפול של 23,230 פרטים במהלך שנת 1996.
נאספו ונותחו הנתונים של ימי האישפוז, ביקורי רופא, מרשמים, הגעות לחדר מיון ועוד. בסה"כ מאגר מידע של 316,537 "פעולות" בעלות כוללת של 40.3 מיליון דולר.
שיעור עלות המרשמים (תרופות) מסך זה היה כ14%- , כאשר הרכיב הגבוה ביותר היה ימי האשפוז.
על ידי הרצת רגרסיה רבת משתנים, ניסה החוקר לבחון את הקשר בין אירעות ועלויות הטיפול לבין סוג התרופה אשר בה נעשה שימוש. כלומר, התרופות שנרשמו לחולים סווגו על פי "גילם". מעניין לציין שכרבע מהמרשמים היו של תרופות שנכנסו לשוק לפני 1950, וכ50%- לפני 1980.
תוצאות:
כצפוי נמצא קשר שלילי בין גיל התרופה לעלותה. בגדול ניתן לאמר שכל 10 שנים פער בגיל התרופה, ייקרו אותה בממוצע בכ18- $ למרשם.
מדידת התמותה כקשורה לגיל התרופה נמצאה ביחס שלילי (מתון) , כלומר, מטופלים שקיבלו תרופות חדשות יותר "נטו" פחות למות…
באופן דומה התקבלו תוצאות גם לגבי היעדרות מעבודה, מבי"ס, וכן ימי אישפוז.
המימצא הבולט ביותר נגע לימי אשפוז. ע"פ תוצאות המחקר העברת חולה מתרופה ותיקה לחדשה, תביא בממוצע להפחתה של 0.0059 אירועי אשפוז. בארה"ב אישפוז ממוצע עולה 7,588 $ ולכן הפחתה זו "שווה" 44 דולר, תוצאה גבוהה יותר מתוספת העלות הממוצעת התרופתית כפי שצויין לעיל (18 $) ולכן, לכאורה, במאזן הזה נוצר עודף ו"רווח" לטובת התרופה החדישה יותר.

הערות ומסקנות:
ברור שממחקר כזה לא ניתן להפיק מסקנות אופרטיביות באשר לקביעת מדיניות תרופות למחלות ספציפיות. ואולם, יש חשיבות למחקר זה דווקא בגלל היותו כללי ו"ממוצע". התוצאות הללו מוכיחות, שיש בסיס עובדתי לטענותיהן של חברות התרופות הרב לאומיות, על כך ששימוש בתרופות חדישות, למרות העלויות הכרוכות בכך, עשוי לתרום לא רק למאזני החברות הנ"ל, ולא רק לבריאות החולים (שזה ודאי חשוב ברמה הציבורית), אלא גם לייעול וחיסכון במרכיבי עלות אחרים.

מתוך הניסיון שלנו בארץ, כחברה שביצעה עשרות רבות של מחקרים וניתוחי עלות/תועלת של חלופות טיפול במחלות רבות, ניתן לאמר שהמגמה המוצגת במחקר בהחלט קיימת, היינו חיסכון ברכיבי עלות אחרים, בעיקר באשפוזים וניתוחים.

כיוון שהעבודות שנעשו בארץ בוחנות לרוב חלופות טיפול חדשות יותר, כלומר, התרופה החדישה ברוב המקרים נבחנת ונמדדת מול ביצועי תרופות מעט ותיקות יותר, הרי שהפערים הנם לרוב נמוכים יותר, הן בתוספת העלות הישירה של התרופה, והן בחסכונות של המרכיבם האחרים.

יש לציין שגם במקרים שבהם עלות הטיפול הכוללת (ויש להדגיש כאן שבמונח עלות הטיפול אנו מתייחסים אך ורק לעלות הטיפול הישירה אשר מתוקצבת על ידי מערכת הבריאות, ובהתעלם מעלויות חברתיות כמו אבדן ימי עבודה וכד'), במסגרת אסטרטגיית טיפול בתרופה החדשה הינה גבוהה יותר מאשר עלות הטיפול במסגרת חלופת טיפול תרופתי ותיק יותר, תופעה שהיא די שכיחה, עדיין אין זה אומר ש"לא כדאי" לעשות שימוש בתרופה החדשה יותר. מול תוספת העלות יש לבחון את תוספת התועלת (הנמדדת לרוב בתוחלת חיים, איכות חיים, או שיקלול של השניים), והיחס של תוספת העלות מול תוספת התועלת משמש כמדד חשוב לקביעת מדיניות תרופות, יחד כמובן עם אילוצי התקציב.
מכל מקום, נראה שהמסר המרכזי של מחקר זה צריך להיות מכוון למשרד האוצר והבריאות, אשר קובעים את גודלו של תקציב עדכון סל הבריאות מידי שנה.
באופן אבסורדי כמעט, ניתן לאמר שככל שתקציב עדכון סל התרופות החדשות יהיה גדול יותר, קיים פוטנציאל חיסכון גבוה יותר במרכיבי האישפוז והסעיפים האחרים.
את גודל תוספת העלות נטו (עלות הכנסת תרופות חדשות בקיזוז החסכון הצפוי ברכיבי העלות האחרים) יש לקבוע כמובן בראייה לאומית כוללת, תוך הצבת מטרה בריאותית (למשל, הגדלת ערכי הבריאות, אותם ניתן לכמת בתוספת תוחלת חיים משוקללת איכות חיים, ב- X מיליוני יח', או באחוז שיפור).
בחירת התרופות שיכללו בסל התרופות החדש צריכה להיקבע על פי תפיסה זו, כאותן תרופות אשר ישיגו את אותה מטרה במינימום התקציב הנדרש. מן הסתם, יכללו ברשימה המועדפת אותן תרופות שמספקות יחס עלות/תועלת יעיל יותר.

למאמר המקורי

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן