דלקת מפרקים פסוריאטית היא מחלה דלקתית כרונית הפוגעת במפרקים ובעור, ועלולה להוביל לנזק מפרקי בלתי הפיך ולפגיעה משמעותית בתפקוד ובאיכות החיים. מחקר APEX נועד להעריך את השפעת התרופה הביולוגית גוסלקומאב, נוגדן מונוקלונלי המעכב את תת־היחידה p19 של IL-23, על פעילות המחלה והתקדמות נזק מבני במפרקים.
המחקר היה אקראי, כפול־סמיות ומבוקר פלצבו, וכלל מעל 1,000 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ונזק מפרקי קיים, שלא טופלו בעבר בתרופות ביולוגיות. המשתתפים חולקו לשתי זרועות טיפול בגוסלקומאב במינונים שונים או לפלצבו. התוצאים העיקריים היו שיעור החולים שהשיגו תגובת ACR20 ושינוי בציון הרדיוגרפי vdH-S לאחר 24 שבועות.
התוצאות הראו כי שיעור גבוה משמעותית מהמטופלים בגוסלקומאב השיגו שיפור קליני לעומת פלצבו. בנוסף, נצפתה האטה מובהקת בהתקדמות הנזק המפרקי, הן בשחיקת עצם והן בהיצרות המרווח המפרקי. פרופיל הבטיחות היה דומה לזה שנמצא במחקרים קודמים, ללא זיהוי תופעות לוואי חדשות משמעותיות.
החוקרים מסיקים כי גוסלקומאב אינו רק משפר תסמינים אלא גם מגן על שלמות המפרקים, ומבסס את מקומו כטיפול משמעותי בחולי דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה עם סיכון לנזק מבני.
פרופ’ שחף שיבר, מומחית ברפואה פנימית, בראומטולוגיה וברפואה דחופה. ראומטולוגית בכירה בבית החולים בילינסון ומנהלת המחלקה לרפואה דחופה. מרצה בכירה וראש החוג לרפואה דחופה, אוניברסיטת תל־אביב.
Reference:
Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Inhibition of structural damage progression with the selective interleukin-23 inhibitor guselkumab in active psoriatic arthritis: Results of the APEX study. Annals of the Rheumatic Diseases. 2025.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!