מספר בדיקות לא-פולשניות המשמשות בחולים עם אבחנה של MASH (או Metabolic dysfunction-Associated Steatohepatitis) תחת טיפול ב- Semaglutideבמשך 72 שבועות הדגימו ירידה משמעותית במדדים רלבנטיים, כאשר ניתן היה לזהות שינויים במדדים כבר לאחר 28 שבועות, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מאחר וביופסיות כבד אינן ישימות או מומלצות למעקב אחר חולים עם MASH, הם השלימו ניתוח רטרוספקטיבי של מחקר בשלב 2b במטרה לקבוע אם בדיקות לא-פולשניות עשויות לשמש כסמן לתגובה ל- Semaglutide בחולים עם MASH מוכח בביופסיה ופיברוזיס כבדי בשלב 1-3.
החולים חולקו באקראי לקבלת Semaglutide (0.1, 0.2 או 0.4 מ”ג) או פלסבו למשך 72 שבועות. בסך הכול, 202 חולים בזרועות הטיפול ב- Semaglutide ו-66 חולים בזרוע הפלסבו השלימו את הטיפול. ביופסיות כבד הושלמו בתחילת המחקר ולאחר 72 שבועות ודגימות דם נאספו בתחילת המחקר ולאחר 28, 52 ו-72 שבועות.
החוקרים בחנו את תוצאות 17 בדיקות לא-פולשניות – כולל בדיקות להערכת רמות אנזימי כבד, מדד FIB-4 (או Fibrosis-4 Index), מדד LSM (או Liver Stiffness Measure) ו-ELF (או Enhanced Liver Fibrosis) לאורך 72 שבועות.
מהנתונים עולה כי כל המדדים הלא-ולשניים ירדו בהיקף גדול יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב- Semaglutide לעומת זרוע הפלסבו, כאשר הירידות תועדו לאחר 28 שבועות.
שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Semaglutide הגיבו לטיפול, כפי שנקבע לפי ירידה של לפחות 20% במדדים לא-פולשניים (או ירידה של לפחות 0.5 יחידות במדד ELF). שיפור במדדים לא-פולשניים נקשר עם עליה בהפוגה היסטולוגית של MASH וירידה בהתקדמות פיברוזיס.
בקרב חולים עם מדד LSM התחלתי של 8 kPa ומעלה, אחוז גדול יותר מאלו תחת Semaglutide השיגו מדד נמוך מ-8 kPa לעומת אלו בזרוע הפלסבו (55% לעומת 21%, p=0.001). בדומה, בקרב חולים עם מדד ELF התחלתי של 9.8 יחידות ומעלה, שיעור גדול יותר מהמטופלים ב- Semaglutide השיגו מדד נמוך מ-9.8 יחידות לעומת חולים בזרוע הפלסבו (50% לעומת 28%, p=0.047).
מדדים התחלתיים נמוכים יותר בבדיקות לא-פולשניות המעידות על פיברוזיס ניבאו שיפור ספונטני לאחר 72 שבועות, כאשר מדד SomaSignal הדגים דיוק של 74.2% בסיווג השיפור.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בדיקות לא-פולשניות עשויות לסייע בהערכת תגובה לטיפול בחולים עם MASH. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים לאשר את השפעת הטיפול על מדדים לא-פולשניים ולהעריך את הקשר בין שינויים במדדים אלו ובין תוצאות הטיפול.
Alimentary Pharmacology & Therapeutics, Oct 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!