במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Relacorilant עם Nab-Paclitaxel לווה בשיפור משמעותי של שיעורי הישרדות ללא-התקדמות בנשים עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום. מניתוח הביניים עלה שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שטיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום הוא יעיל בתחילה, כ-70% מהנשים חוו הישנות מחלה שהפכה עמידה לפלטינום. Relacorilant הינו אנטגוניסט סלקטיבי של קולטן לגלוקוקורטיקואידים והדגים השפעה סינרגיסטית עם Paclitaxel במודלים לא קליניים של גידולים. השילוב עם Nab-Paclitaxel נבחר במחקר הנוכחי מאחר ואינו דורש מתן משולב עם קורטיקוסטרואידים.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל 117 בתי חולים ומרכזי סרטן בקהילה ב-14 מדינות, כולל אוסטרליה, אירופה, אמריקה הלטינית, צפון אמריקה ודרום קוריאה. מדגם המחקר כלל 381 נשים בגילאי 18 שנים ומעלה עם ממאירות אפיתליאלית עמידה לפלטינום של השחלות, פריטונאום או חצוצרות; המשתתפות קיבלו עד שלושה קווי טיפול קודמים כנגד הממאירות ובכולן הייתה עדות למחלה מדידה לפי קריטריוני RECIST.
מהנתונים עולה כי בנשים שטופלו ב- Relacorilant עם Nab-Paclitaxel תועד שיפור בהישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לאלו שטופלו ב-Nab-Paclitaxel בלבד (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.54-0.91; חציון של 6.54 חודשים לעומת 5.52 חודשים, p=0.0076).
מניתוח הביניים עלה שיפור הישרדות כוללת עם Relacorilant בשילוב עם Nab-Paclitaxel, בהשוואה לטיפול ב-Nab-Paclitaxel בלבד (יחס סיכון של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.52-0.92; חציון של 15.97 חודשים לעומת 11.50 חודשים, P=0.0121).
פרופיל הבטיחות היה דומה בין הקבוצות לאחר תקנון לחשיפה ל-Nab-Paclitaxel, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר הנוכחי, בשילוב עם תוצאות מחקרים קודמים, תומכים בתועלת של Nab-Paclitaxel עם Relacorilant כגישת טיפול סטנדרטית חדשה בנשים עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום.
The Lancet, June 2, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!