טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי. משלב Camrelizumab עם כימותרפיה עשוי לשפר את שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם ממאירות חוזרת או גרורתית, אך התועלת של גישה זו כטיפול משלים במחלה מתקדמת אזורית-מקומית עדיין אינה ידועה.
מחקר DIPPER בשלב 3 הינו מחקר אקראי שנערך ב-11 מרכזים בסין עם 450 חולים עם ממאירות של נזופרינקס בשלב T4N1M0 או T1-4N2-3M0 אשר השלימו טיפול כימו-קרינתי. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול משלים ב- Camrelizumab (12 מחזורים של 200 מ”ג דרך הוריד כל שלושה שבועות, 226 חולים) או מעקב בלבד (224 חולים). חציון משך המעקב עמד על 39 חודשים.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-אירועים, אשר הוגדרה כהישרדות ללא גרורות מרוחקות, הישנות אזורית-מקומית, או תמותה מכל-סיבה; תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא גרורות מרוחקות, הישרדות ללא הישנות אזורית-מקומית, הישרדות כולל ובטיחות הטיפול.
לאחר שלוש שנים, בקרב חולים שטופלו ב- Camrelizumab תועדו שיעורי הישרדות ללא-אירועים גבוהים יותר בהשוואה לאלו תחת מעקב בלבד (86.9% לעומת 77.3%, יחס סיכון של 0.56, p=0.01). שיעורי ההישרדות ללא גרורות מרוחקות היו גם כן גבוהים יותר בזרוע ההתערבות (92.4% לעומת 84.5%, יחס סיכון של 0.54, p=0.04).
בקרב חולים בזרוע הטיפול ב- Camrelizumab תועדו שיעורי הישרדות ללא הישנות אזורית-מקומית שהיו גבוהים יותר לאחר שלוש שנים, בהשוואה לזרוע המעקב בלבד (92.8% לעומת 87.0%, יחס סיכון של 0.53, p=0.046). עם זאת, ההבדל בין הקבוצות בשיעורי הישרדות כוללת לא היה מובהק סטטיסטית.
ניתוח בטיחות הטיפול כלל 426 חולים, כאשר 97.1% מאלו שטופלו ב- Camrelizumab חוו לפחות אירוע חריג אחד בכל דרגה, כאשר האירוע החריג הנפוץ היה פרוליפרציה של קפילרות אנדותל, זאת בהשוואה ל-85.5% מאלו בזרוע המעקב בלבד. יתרה מזאת, ב-11.2% מהמטופלים ב- Camrelizumabדווח על אירועים חריגים בדרגה 3 או 4, כולל לויקופניה ונויטרופניה, בהשוואה ל-3% בקבוצת המעקב בלבד.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול משלים ב- Camrelizumab לאחר טיפול כימו-קרינתי שיפר משמעותית את ההישרדות ללא-אירועים ב-9.6% עם פרופיל בטיחות חיובי בחולים ממאירות נזופרינקס מתקדמת.
JAMA, March 13, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!