השילוב של Durvalumab (אימפינזי) עם כימותרפיה הוביל לשיפור התוצאות לעומת טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי בלבד בחולים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשריר, כך עולה מתוצאות מחקר NIAGARA, כפי שפורסם ע”י חברת התרופות.
המומחים מסבירים כי Durvalumab הינו נוגדן חד-שבטי הנקשר ל-PD-L1. התכשיר מאושר לשימוש בארצות הברית למספר התוויות אונקולוגיות, כולל טיפול בחלק מהחולים עם סרטן ריאות, דרכי מרה, כיס מרה, כבד, או רירית רחם.
מחקר NIAGARA הינו מחקר אקראי, בשלב 3, שכלל 1,063 חולים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשכבת השריר. החוקרים חילקו באקראי את החולים לאחד משני משטרי טיפול: טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי עם Durvalumab וטיפול משלים ב- Durvalumab לאחר כריתת שלפוחית השתן, או טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי בלבד ללא טיפול נוסף לאחר כריתת השלפוחית.
החוקרים דיווחו על שיפור בשיעורי הישרדות ללא-אירועים – התוצא העיקרי של המחקר – ושיעורי ההישרדות הכוללים, תוצא משני עיקרי של המחקר, בקרב חולים בזרוע הטיפול ב- Durvalumab.
קרוב למחצית מהחולים עם סרטן שלפוחית החודר לשריר שקיבלו טיפול סטנדרטי עדיין בסיכון להישנות או התקדמות מחלה. מנתוני מחקר NIAGARA עלה לראשונה כי הוספת Durvalumab לכימותרפיה לפני התערבות ניתוחית ולאחר מכן מתן Durvalumab מביאה להארכת חיי החולים.
החוקרים לא זיהו סוגיות בטיחות חדשות עם Durvalumab כטיפול קדם-ניתוחי או כטיפול משלים.
הוספת Durvalumab לטיפול כימותרפי לא הובילה לעליה בשיעורי הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי ולא חל שינוי ביכולת של החולים להשלים את הניתוח.
הנתונים המלאים של מחקר NIAGARA יוצגו באחד הכנסים הרפואיים הקרובים.
מתוך הודעת חברת אסטרה-זנקה
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!