במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer), טיפול בתר-ניתוחי ב- Durvalumab(אימפינזי) עם טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי לווה בשיפור משמעותי בהישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי ניאו-אדג’וונטי או אדג’וונטי עשוי להביא לשיפור התוצאות בחולים עם NSCLC נתיח. משטרי טיפול בתר-ניתוחי עשויים להביא לשיפור התוצאות בטווח הארוך.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם ממאירות NSCLC בשלב II עד IIIB לקבלת טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום עם Durvalumab או פלסבו, אשר ניתנו דרך הוריד אחת לשלושה שבועות לפני ניתוח למשך ארבעה מחזורים, לאחריו ניתן טיפול משלים ב- Durvalumab או פלסבו כל ארבעה שבועות למשך 12 מחזורים.
תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה.
מדגם המחקר כלל 802 חולים שחולקו באקראי לקבלת Durvalumab (400 חולים) או פלסבו (402 חולים). משך ההישרדות ללא-אירועים היה ארוך יותר משמעותית עם Durvalumab בהשוואה לפלסבו; יחס הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה עמד על 0.68 (p=0.004) בעת ניתוח הביניים הראשון.
לאחר 12 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-אירועים עמדו על 73.4% מהחולים בזרוע Durvalumab, בהשוואה ל-64.5% מהחולים בזרוע הפלסבו. שיעורי היארעות תגובה פתולוגית מלאה היו גבוהים יותר משמעותית עם Durvalumab לעומת פלסבו (17.2% לעומת 4.3% בניתוח הסופי, p<0.001 בניתוח הביניים). שיעורי ההישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה תועדו ללא תלות בשלב המחלה או ביטוי PD-L1.
אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 תועדו ב-42.4% מהחולים בזרוע Durvalumab וב-43.2% מאלו בזרוע הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת ההישרדותית של משלב Durvalumab עם טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!