מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור טיפול חדש לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת, העשוי להאט באופן מתון את ההתקדמות של המחלה הפוגעת במיליוני חולים ברחבי העולם.
הטיפול החדש, Leqembi, מכוון כנגד צברי עמילואיד במוח, מאפיין מרכזי של המחלה. מהנתונים עולה כי הטיפול התרופתי עשוי להאט התקדמות מחלת אלצהיימר בשיעור של עד 27% לאורך 18 חודשים.
התרופה קיבלה אישור מואץ בחודש ינואר האחרון, צעד אשר התיר למנהל המזון והתרופות האמריקאי לאשר את הטיפול התרופתי למצבים בהם קיים צורך מוגדר. מדובר בטיפול הראשון המיועד לחולים עם מחלת אלצהיימר אשר זכה לאישור מלא של הסוכנות מזה שני עשורים. ממנהל המזון והתרופות האמריקאי נמסר כי התרופה הדגימה ירידה מובהקת סטטיסטית ומשמעותית קלינית בהידרדרות הקוגניטיבית עקב מחלת אלצהיימר.
הטיפול התרופתי החדש כרוך בסיכון לאירועי נפיחות ודמם מוחי, אשר בחלק מהמקרים עלולים להיות קטלניים.
הצעד הנוכחי מהווה את האישור הראשון לכך שתרופה המכוונת כנגד התהליכים בבסיס מחלת אלצהיימר הדגימה תועלת קלינית באוכלוסיית חולים זו. ממצאי המחקר אישרו כי מדובר בטיפול בטוח ויעיל בחולים עם מחלת אלצהיימר.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!