מחקר חדש שפורסם ב-Advances in Therapy מדגים השפעות ארוכות טווח מועילות בחולי טרשת נפוצה המטופלים במייבנקלאד לאורך 4 שנים.
המחקר היה ניתוח פוסט של שני מחקרים – מחקר ה-CLARITY ומחקר ה- CLARITY Extension. במחקר ה-CLARITY, מייבנקלאד הפחיתה משמעותית את שיעור ההתקפים ושיפרה את הממצאים ב-MRI לעומת פלצבו. במחקר ה-CLARITY Extension, טיפול במייבנקלאד במשך שנתיים ואחריהם בפלצבו במשך שנתיים הראו יתרונות דומים ל-4 השנים של טיפול במייבנקלאד.
מטרת ניתוח זה הינה להעריך את יציבות המחלה לטווח ארוך (כפי שמוערכת על ידי ציון EDSS) לאחר הטיפול במייבנקלאד. חולים שהשתתפו במחקר ה-CLARITY Extension אשר חולקו בעבר באקראי לקבוצת הטיפול במייבנקלאד 3.5 מ”ג/ק”ג במחקר ה-CLARITY נכללו בניתוח פוסט-הוק זה. בכל קבוצת טיפול, ציוני EDSS הוערכו במרווחים של 6 חודשים, שיפור/החמרה של ציון EDSS הוערכו בכל שנה, והזמן עד להתקדמות EDSS של 3 ו-6 חודשים הוערכו מתחילת מחקר CLARITY לאורך 5 שנות מעקב.
ציון ה-EDSS החציוני (95% CI) עבור חולים בקבוצת CP3.5 לאחר 5 שנים היה 2.5 (2.0-3.5) בהשוואה ל-3.0 (2.5-3.5) בתחילת המחקר. במהלך השנה החמישית עבור קבוצת CP3.5, ובהתבסס על שינויים בציון המינימלי בכל שנה, נצפתה יציבות ציון EDSS ב-53.9% מהמטופלים, שיפור ב-21.3% והחמרה ב-24.7%.
החוקרים מסכמים כי למעלה מ-70% מהמטופלים אשר טופלו במייבנקלאד, לא הראו התקדמות EDSS מאומתת של 3 או 6 חודשים לאחר 5 שנים מתחילת מחקר CLARITY.
מאת פרופ’ עמית עקירוב
בחסות חברת MERCK
EDSS, Expanded Disability Status Scale
Giovannoni G, Adv Ther (2021), 38:4975-4985
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!