במאמר שפורסם בכתב העת Headache מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי באוכלוסיית חולים מורכבים תועדה תגובה קלינית חיובית לטיפול ב- Erenumab(איימוביג), אם כי תועדו שיעורים גבוהים של הפסקת הטיפול.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את נתוני עולם-אמיתי של Erenumab בקרב חולים במרפאת כאב ראש במרכז שלישוני ע”י תיאור בחירת החולים והמאפיינים הקליניים לאחר שישה חודשי טיפול ב- Erenumab.
החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי, תצפיתי, שכלל חולים שקיבלו לפחות זריקה אחת של Erenumab (70 או 140 מ”ג). הם אספו נתונים התחלתיים מהרשומות הרפואיות ושיחות טלפון והשוו אותם אל מול הנתונים שעלו משיחות טלפון לאחר שישה חודשים. התוצא העיקרי היה דיווח עצמי על ירידה במספר הימים עם כאבי ראש בכל חודש בתחילת המחקר, בהשוואה למצב לאחר שישה חודשים.
מבין 101 משתתפים שנתנו הסכמתם להשתתף במחקר, 90 היו נשים והגיל הממוצע עמד על 49 שנים. בתחילת הדרך, 94.1% מהחולים אובחנו עם מיגרנה כרונית, 5.0% סבלו ממיגרנה אפיזודית ו-18.8% סכלו מכאב ראש על-רקע שימוש-יתר בתרופות.
המספר הממוצע של ימים עם כאבי ראש ומיגרנה בתחילת הדרך עמד על 24.3 ו-18.2 ימים, בהתאמה. המשתתפים במחקר סבלו ממחלות רקע רבות וניסו בממוצע 11.2 תרופות ספציפיות ו-4.8 קטגוריות תרופות שונות לפני הטיפול ב- Erenumab, כולל 84 חולים (83.2%) שקיבלו גם טיפול ב-Onabotuliniumtoxin A.
נתונים שישה חודשים לאחר טיפול ב- Erenumabהיו זמינים עבור 43 חולים. בקרב משתתפים אלו, מספר הימים עם כאבי ראש בחודש ירד משמעותית בהיקף של 6.5 ימים מתחילת המחקר (מ-24.8 ל-18.3 ימים, p<0.001); בדומה, מספר ימי המיגרנה בחודש ירד משמעותית ב-8.4 ימים (מ-19.1 ל-10.7 ימים, p<0.001).
מבין 101 המשתתפים במחקר, 28 (27.7%) הפסיקו את הטיפול ב- Erenumab, בעיקר בשל חוסר תועלת (39.3%) או עקב תופעות לוואי (42.9%).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים לאחר-שיווק במטרה להבין טוב יותר את אוכלוסיית החולים המתאימה ואת התגובה בתנאי עולם אמיתי לטיפול ב- Erenumab.
Headache. 2020;60(9):2014-2025.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!