מדובר בתרופה היחידה שיעילותה ובטיחותה הוכחו במחקר מבוקר ארוך טווח תוך שימוש במינונים גבוהים מאוד.
ה-FDA, ארגון התרופות האמריקאי, ומשרד הבריאות הישראלי אישרו את הרחבת ההתוויה לשימוש בגאמונקס (Gamunex), של חברת התרופות פריגו ישראל, לטיפול במחלת עצבים היקפית כרונית CIDP*. מדובר בפעם הראשונה שאושרה למחלה תרופה מקבוצת ה-IVIG המפחיתה תופעות לוואי כמו ביטויים פקקתיים- תסחיפיים בלב ובמוח ופגיעה בכליות.
התרופה אינה מכילה סוכר או נתרן ובעלת רמת חומציות אופטימאלית ולכן נחשבת לתרופה בטוחה לשימוש גם בקרב חולים עם גרומי סיכון, כגון: חולי לב, חולי סוכרת, קשישים וילדים.
לאחרונה, אישר משרד הבריאות הישראלי את השימוש בגאמונקס במסגרת סל התרופות וכיום התרופה מאושרת לכל החולים הזקוקים לטיפול ללא צורך בטופס 29ג’, שגרם לעיתים לבעיות בקבלת הטיפול. הטיפולים שהיו נהוגים עד כה כללו טיפול באמצעות סטרואידים, אימונוגלובולינים במתן תוך ורידי (IVIG ) והחלפת פלסמה. התרופה משמשת גם לטיפול בחולי ‘חסר חיסוני ראשוני’ (PID) וחולים הסובלים ‘תרומבוציטופניה חיסונית’ (ITP).
*CIDP, דלקת עצבית היקפית כרונית, הינה מחלה התוקפת את מערכת החיסון ופוגעת בהובלת האותות החשמליים של מערכת העצבים. המחלה מתבטאת באיבוד תחושה בגפיים, חולשת שרירים וקושי בתפקוד כללי.
ITP, ‘תרומבוציטופניה חיסונית’, הינה מחלה הגורמת לירידה ניכרת במספר הטסיות (תרומבוציטים) בדם. ירידה זו עלולה להוביל לדימומים ולשטפי דם בעור.
PID, ‘מחלת חסר ראשוני’, נוצרת כתוצאה מחסר או פגיעה של מרכיב אחד או יותר ממרכיבי המערכת החיסונית, קרי מפגם מולד בגנים של האדם.
נמסר על ידי יח”צ
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!