מנתונים מוקדמים מהמחקר להערכת התועלת של תומכנים מצופי-תרופה לטיפול בהפרעות זקפה עולות תוצאות מבטיחות, כאשר גישת טיפול זו הינה בטוחה ומלווה בשיפור משמעותי בתפקודי זקפה ובשביעות הרצון של המטופלים.
עם זאת, במהלך המחקר נתקלו החוקרים בבעיות לוגיסטיות, מאחר והמערכת המורכבת של כלי הדם באזור האגן היא שטח שלא נחקר דיו ולכן דרושים מחקרים נוספים בנושא.
מחקר ZEN נועד לבחון את ההשפעה של תומכן היקפי מצופה-Zotarolimus. מדגם המחקר כלל 30 משתתפים, לאחר כשלון טיפול במעכבי PDE-5, מ-16 מרכזים רפואיים. העיכוב הממושך באיסוף הנתונים ומספר המשתתפים הנמוך מעידים בחלקם על הקושי בזיהוי חולים המתאימים להתערבות זו בעיקר גברים עם היצרות טרשתית מקומית של העורקים האחראיים לאספקת הדם לפין (Internal Pudendal Artery).
לאחר 30 ימים לא נרשמו תופעות לוואי מג’וריות בקרב 30 המשתתפים שעברו את הפרוצדורה, כולל תמותה; לא תועדו מקרים של גנגרנה פרינטאלית או נמק (שעשויים גם להעיד על טרומבוזיס בתומכן); לא נדרשו פרוצדורות פרינטאליות, אנאליות או רה-וסקולריזציה. כל המשתתפים במחקר נטלו טיפול נוגד-טסיות משולב למשך שישה חודשים.
בדיקות אולטרה-סאונד קבעו כי זרימת הדם הירודה השתפרה משמעותית לאחר הכנסת התומכן.
לאחר שלושה חודשים, 38% מהמשתתפים דיווחו על שיפור במגע מיני מוצלח. 59% מהחולים שנכללו בניתוח Intention-To-Treat דיווחו על שיפור בתפקודי זקפה, כפי שנקבע לפי מדד IIEF-6 (International Index of Erectile Function), הכולל שאלות בנוגע לתפקודי זקפה, תשוקה מינית ושביעות רצון.
התוצאות התפקודיות עלו ל-68.2% עם ניתוח הממצאים Per-Protocol. בחמישה חולים למעשה התומכנים הושתלו בכלי דם אגניים מחוץ לעורקי ה-Internal Pudendal עובדה המעידה בפני עצמה עד כמה האזור אינו מוכר לרופאים האחראיים להכנסת התומכנים. לא תועדו סיבוכים בעקבות תומכנים אלו.
החוקרים מסבירים כי מחקר חדש צפוי להתמקד בהבנת האנטומיה התקינה של כלי הדם באגן והווריאנטים האפשריים, כמו גם לקבוע את שכיחות הפתולוגיות בגברים עם ובלי הפרעות זקפה.
להערכת החוקרים, הממצאים מהווים צעד ראשון חשוב לקראת טיפול אפשרי בגברים עם הפרעות בתפקודי זקפה. הם מודים כי קשה לקבוע לכמה גברים אפשרות הטיפול הזו צפויה להתאים, מאחר שמדובר בשלב מוקדם מאוד של הנושא. הם משערים כי מרבית החולים עם הפרעות זקפה לא יתאימו לטיפול זה.
מתוך כנס VIVA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!