מתוצאות מחקר CARMENA (Clinical Trial to Assess the Importance of Nephrectomy) עולה כי בחולים רבים עם סרטן כליות מתקדם אין עוד צורך בהסרה ניתוחית של הכליה החולה ואין להתייחס לניתוח כטיפול הסטנדרטי במקרים של גידול RCC (Renal Cell Carcinoma) גרורתי, שכן ניתן לטפל בחולים אלו ב-Sunitinib (סוטנט) בלבד.
במסגרת המחקר בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של RCC גרורתי בהתייצגות, אשר היו מועמדים מתאימים לניתוח כריתת כליה. המשתתפים חולקו באקראי לניתוח לכריתת הכליה ולאחריו טיפול ב-Sunitinib (טיפול סטנדרטי) או לטיפול ב-Sunitinib בלבד. הטיפול ב- Sunitinib ניתן במינון של 50 מ”ג ביום, במחזורים של 28 ימים תחת טיפול ו-14 ימים ללא-טיפול כל שישה שבועות. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות כוללת של החולים.
מדגם המחקר כלל 450 חולים שגויסו למחקר בין ספטמבר 2009 ועד ספטמבר 2017. בניתוח הביניים הנוכחי, חציון משך המעקב עמד על 50.9 חודשים, עם סך כולל של 326 מקרי תמותה. תוצאות ההישרדות הכללית בקבוצת הטיפול ב- Sunitinib בלבד היו לא-נחותות, בהשוואה לתוצאות טיפול כריתת כליה ולאחריו Sunitinib. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 18.4 חודשים עם Sunitinib בלבד ועל 13.9 חודשים עם טיפול ב- Sunitinib לאחר כריתת הכליה.
לא תועדו הבדלים מובהקים בשיעורי התגובה או הישרדות ללא-התקדמות. האירועים החריגים תאמו לאירועים הצפויים בכל קבוצה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Sunitinib היה לא-נחות בהשוואה לכריתת כליה ולאחריה טיפול ב- Sunitinib בחולים עם RCC גרורתי.
מתוך כנס ה-ASCO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!