Zorbtive הושקה בארצות הברית לטיפול בסינדרום המעי הקצר


חברת Serono הכריזה על השקת התרופה Zorbtive (somatropin), הורמון גדילה רקומביננטי, לטיפול בחולים הסובלים מ- Short bowel syndrome (SBS).

SBS הוא סינדרום נדיר יחסית, שעלול להתרחש בעקבות ניתוח לכריתת מעי, בעקבות טראומה או בשל מחלה נרחבת של המעי ומתאפיין בפגיעה ביכולת ספיגת המזון של המעי הדק. הסינדרום עשוי לסכן את חיי החולה וחלק נכבד מהסובלים מהסינדרום מקבלים את תזונתם באמצעות הזנה פרנטרלית.

תוצאות של מחקר מקדים הראו שטיפול בן 4 שבועות ב- Zorbtive בנוסף לתזונה מיוחדת עשויה להפחית בצורה ניכרת את התלות של החולים בהזנה תוך ורידית. החולים במחקר הפחיתו את מספר הימים בהם נזזקו להזנה תוך ורידית ב-4.2 ימים בממוצע לשבוע לעומת מצבם הבסיסי. ההפחתה הממוצעת היתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטי לעומת קבוצת הבקרה.

התוצאות היו עקביות גם 12 שבועות לאחר תום הטיפול.

Zorbtive קיבלה מה-FDA האמריקאי בלעדיות ל-7 שנים בטיפול ב-SBS וזו כיום התרופה היחידה שמאושרת ע”י ה-FDA ספציפית לטיפול בחולים הסובלים מ-SBS ומקבלים תזונה מיוחדת.

המינון המומלץ של Zorbtive הוא 0.1 מ”ג לק”ג ליום ועד למינון מקסימלי של 8 מ”ג ליום לתקופה של 4 שבועות. התרופה, המשווקת בבקבוקון של 8.8 מ”ג, ניתנת בזריקה תת-עורית.

תופעות הלוואי הנפוצות שתוארו הן תגובה מקומית באתר ההזרקה, הפרעות במערכת העיכול, כאבי פרקים ושרירים ובצקות. חולים עם גורמי סיכון לאי סבילות לגלוקוז צריכים להיות בניטור צמוד בזמן הטיפול מכיוון שבתחילת הטיפול צפויה עלייה זמנית ברמות הגלוקוז.

קונטראינדיקציות לטיפול ב- Zorbtive כוללות חולים בטיפול נמרץ, טראומה רב מערכתית, אי ספיקה נשימתית, מחלה ממארת ורגישות להורמון גדילה.

מידע נוסף לגבי התכשיר ניתן למצוא באתר http://www.zorbtive.com.

SOURCE: Serono International S.A

לידיעה בדוקגייד

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן