Thyroid Disorders

אין תועלת לטיפול בתת-פעילות תת-קלינית של בלוטת התריס בקשישים (N Engl J Med)

מנתוני מחקר TRUST (Thyroid Hormone Replacement for Subclinical Hypothyroidism) שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine והוצגו בו-זמנית במהלך כנס ENDO 2017, עולה כי לטיפול ב-Levothyroxine אין תועלת במרבית הקשישים עם תת-פעילות תת-קלינית של בלוטת התריס.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השימוש ב- Levothyroxine לטיפול בתת-פעילות תת-קלינית של בלוטת התריס הינו נושא שנוי במחלוקת. במסגרת המחקר הנוכחי הם ביקשו לקבוע אם לטיפול יש תועלת קלינית בקשישים עם הפרעה זו.

החוקרים ערכו מחקר כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 737 מבוגרים בגילאי 65 שנים ומעלה, עם תת-פעילות תת-קלינית פרסיסטנטית של בלוטת התריס (רמת TSH בטווח בין 4.60-19.99 mIU/L, רמות תירוקסין חופשי בטווח התקין). 368 חולים חולקו לקבוצת טיפול ב-Levothyroxine, עם התאמת מינון לפי רמות TSH; 369 חולים חולקו לקבוצת פלסבו עם התאמת דמה של מינון הטיפול. שני תוצאי הסיום העיקריים כללו את השיוני במדד Hypothyroid Symptoms Score ו-Tiredness Score לפי שאלון איכות חיים לאחר שנה אחת.

הגיל הממוצע של המשתתפים עמד על 74.4 שנים, 396 מהם היו נשים (53.7%). רמת TSH הממוצעת עמדה על 6.40 mIU/L בתחילת המחקר ולאחר שנה אחת, רמה זו ירדה ל-5.48 mIU/L בקבוצת הפלסבו, בהשוואה ל-3.63 mIU/L בקבוצת ההתערבות.

החוקרים לא זיהו הבדלים בשינוי הממוצע לאחר שנה אחת במדד Hypothyroid Symptoms Score (0.2 נקודות בקבוצת הפלסבו ו-0.2 נקודות בקבוצת ההתערבות) או במדד Tiredness Score (3.2 ו-3.8, בהתאמה). כמו כן, החוקרים לא זיהו השפעה מועילה לטיפול ב-Levothyroxine על תוצאי הסיום המשניים של המחקר.

הנתונים לא הצביעו על עליה משמעותית באירועים חריגים חמורים עקב הטיפול.

לסיכום, ממצאי המחקר מעידים כי אין ערך מוסף למתן טיפול ב-Levothyroxine לקשישים עם תת-פעילות תת-קלינית של בלוטת התריס.

N Engl J Med. Published online April 3, 2017

לידיעה במדסקייפ

הערת מערכת:

החוקרים התמקדו בנושא חשוב ונפוץ מאוד, תוך הערכת הנושא באופן מבוקר ובמחקר בעל עוצמה גבוהה. לצד היתרונות הברורים של המחקר יש לשים לב כי ממוצע רמת TSH בקרב הנבדקים במחקר עמד על 6.4 mIU/L ובחלק קטן מהמשתתפים במחקר ערכי TSH עלו על 10 mIU/L. אמנם מחקרים קודמים תמכו ביתרונות הטיפול החליפי בנוכחות TSH מעל 10 mIU/L, אך אין ספק כי העדר השיפור הסימפטומטי עשוי לנבוע מכך שההפרעה בתפקודי התריס במחקר זה לא הייתה ניכרת. יתרה מזאת, במטופלים רבים לא היו כלל תסמינים טרם התחלת הטיפול, כך שלא מפתיע שלא חל שיפור לאחר הטיפול. אל מול זאת, יש לציין את העובדה כי הטיפול לא לווה בתופעות לוואי או סיבוכים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם יש תועלת לאיזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם במבוגרים במצב קשה? (NEJM Evidence)

    האם יש תועלת לאיזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם במבוגרים במצב קשה? (NEJM Evidence)

    איזון אינטנסיבי של רמות הסוכר בדם אינו מפחית את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי, בהשוואה לאיזון קונבנציונאלי של רמות הסוכר בדם. מנגד, מהנתונים שפורסמו בכתב העת NEJM Evidence עולה כי איזון הדוק של משק הסוכר מעלה פי שלוש את הסיכון להיפוגליקמיה חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם איזון הדוק של משק הסוכר […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת Nature Mental Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים המפתחים סוכרת מסוג 1 במהלך הילדות מצויים בסיכון מוגבר למספר הפרעות פסיכיאטריות בשלב מאוחר יותר בחייהם, כולל הפרעות חרדה ושימוש בחומרים. מחקרים קודמים הדגישו את הקשר בין הפרעות פסיכיאטריות ובין סוכרת במגוון קבוצות גיל, אך אלו כללו הגדרה […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה