Thyroid Cancer

אישור מואץ לתרופה לנבימה עבור חולי סרטן בלוטת התריס (FDA)

FDA

הודעה לעתונות


מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ללנבימה, של חברת התרופות היפנית איסיי, לטיפול בחולים בסרטן בלוטת התריס, אשר מחלתם מתקדמת למרות שקיבלו טיפול ביוד רדיואקטיבי.

הסוג הנפוץ ביותר של סרטן בלוטת התריס הוא גידול סרטני של בלוטת התריס הממוקמת בצוואר ועוזרת לווסת את חילוף החומרים של הגוף. המכון הלאומי לסרטן בארצות הברית מעריך כי 62,980 אמריקאים אובחנו עם סרטן בלוטת התריס ו-1,890 מתו מהמחלה בשנת 2014. לנבימה היא מעכב קינאז החוסם חלבונים מסוימים מלעזור לתאים סרטניים לגדול ולהתחלק.

לדברי ד”ר ריצ’ארד פזדור, ראש המשרד למוצרים המטולוגיים ואונקולוגיים במרכז להערכת תרופות ומחקר של מנהל המזון והתרופות האמריקאי: “אנו רואים חשיבות רבה בפיתוח טיפולים חדשים שנועדו לסייע למטופלים שמחלתם לא הגיבה לטיפולים קודמים. האישור שהוענק ללנבימה נותן למטופלים ולמומחי הבריאות אפשרות לטיפול חדש שנועד לסייע בהאטת ההתקדמות של DTC.”

לנבימה נבדקה במסגרת המסלול לאישור מואץ של מנהל המזון והתרופות האמריקאי , אשר מספק בדיקה מזורזת לתרופות, שבמידה ויאושרו, יספקו שיפור משמעותי בבטיחות או ביעילות של טיפול למצב רפואי קשה. לנבימה קיבלה גם מעמד של מוצר יתום מכיוון שהיא נועדה לטפל במחלה נדירה.

יעילותה של לנבימה הודגמה במחקר שנערך קרב 392 משתתפים עם DTC מתקדם שאינו מגיב לטיפול ביוד רדיואקטיבי. הנבדקים חולקו באופן אקראי בין טיפול בלנבימה לטיפול בפלצבו. תוצאות המחקר הראו כי משתתפים שטופלו בלנבימה חיו 18.3 חודשים (זמן חציוני) ללא התקדמות המחלה, וזאת בהשוואה ל-3.6 חודשים (זמן חציוני) בקרב משתתפים שקיבלו פלצבו. בנוסף לכך, 65% מהמשתתפים שטופלו בלנבימה חוו ירידה בגודל הגידול, וזאת בהשוואה ל-2% בלבד מהמשתתפים שקיבלו פלצבו.

להודעת ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם ניתוח בלוטת התריס מעלה את הסיכון למחלת כליות? (J Clin Endocrinol Metab)

    האם ניתוח בלוטת התריס מעלה את הסיכון למחלת כליות? (J Clin Endocrinol Metab)

    בקרב חולים לאחר ניתוח כריתה מלאה של בלוטת התריס סיכון מוגבר לאבחנה של מחלת כליות כרונית, בעיקר במקרים של היפופאראתירואידיזם לאחר ההתערבות הניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול תרופתי יומי, היפופאראתירואידיזם, סיכון נפוץ לאחר כריתה מלאה של בלוטת התריס, מלווה […]

  • כריתת אונה של בלוטת התריס אינה מעלה את הסיכון לניתוח חוזר בחולים עם סרטן בלוטת תריס (Thyroid)

    כריתת אונה של בלוטת התריס אינה מעלה את הסיכון לניתוח חוזר בחולים עם סרטן בלוטת תריס (Thyroid)

    למרות שהנחיות ה-American Thyroid Association משנת 2015 הובילו לעליה בשיעור ניתוחי כריתת אונה של בלוטת התריס, אלו לא הובילו לשיעורים גבוהים של ניתוח חוזר בשלב מוקדם או מאוחר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Thyroid. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנחיות ה-ATA משנת 2015 תומכות בכריתת אונה של בלוטת התריס או כריתה מלאה של בלוטת […]

  • סרטן בלוטת התריס (JAMA)

    סרטן בלוטת התריס (JAMA)

    סרטן בלוטת התריס: סקירה מקיפה מתוך ה-JAMA סרטן בלוטת התריס, מחלה המשפיעה על כ-1.2% מאוכלוסיית ארצות הברית, תועד בעליה מדהימה של 313% בהיארעות במהלך ארבעת העשורים האחרונים. זינוק זה מיוחס בעיקר לשיטות גילוי ואבחון משופרות, כגון הדמיות מתאימות ושאיבות מחט לציטולוגיה. למרות השכיחות הנרחבת, שיעורי התמותה נותרו נמוכים ועומדים על 0.5 ל-100,000 נפש בשנה, עם […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאבחנה של ממאירות בלוטת התריס לאחר קרוב לארבע שנים. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגרים ארציים בדנמרק, נורבגיה ושבדיה בין 2007 ו-2021, אשר כללו 145,410 חולים שהחלו טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-291,667 חולים תואמים […]

  • הדיוק האבחנתי של בדיקה גופנית לזיהוי קשריות בבלוטת התריס (Clinical Thyroidology)

    הדיוק האבחנתי של בדיקה גופנית לזיהוי קשריות בבלוטת התריס (Clinical Thyroidology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Thyroidology עולה כי אין קורלציה בין ממצאים בבדיקה גופנית של בלוטת התריס ובין הממצאים בבדיקת אולטרה-סאונד במדגם מטופלים שרובם לא הציגו תסמינים של הגדלה של בלוטת התריס. עם זאת, שיפור המיומנות בבדיקה גופנית עשוי להביא לשיפור בתוצאות. בדיקות סקר לקשריות בבלוטת התריס, שהן לרוב גלויות לעין וברות-מישוש, באמצעות בדיקת […]

  • הסיכון לממאירות בחולים עם נגע פוליקולארי לפי גודל הקשרית בבלוטת התריס (J Clin Endocrinol Metab)

    הסיכון לממאירות בחולים עם נגע פוליקולארי לפי גודל הקשרית בבלוטת התריס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הסיכון לממאירות במטופלים עם עדות לנגע פוליקולארי (קבוצה 4 לפי סיווג בת’סדה) עולה עם עליה בגודל הגידול, אך קיים סיכון משמעותי בכל גודל ולא ניתן לזהות גודל סף בו ניתן לוותר על ניתוח אבחנתי. ברקע למחקר […]

  • מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול מלווה בסיכון מוגבר לממאירות בלוטת התריס בצעירים (J Clin Endocrinol Metab)

    מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול מלווה בסיכון מוגבר לממאירות בלוטת התריס בצעירים (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול (Nonalcoholic Fatty Liver Disease, או NAFLD) מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של בלוטת התריס במבוגרים צעירים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנה ותסמונת מטבולית הינם גורמי סיכון ידועים לסרטן בלוטת […]

  • תוצאות ראשוניות תומכות באבלציה באמצעות גלי רדיו לטיפול בקשריות בלוטת תריס מקבוצה III (מתוך Eur Thyroid J)

    תוצאות ראשוניות תומכות באבלציה באמצעות גלי רדיו לטיפול בקשריות בלוטת תריס מקבוצה III (מתוך Eur Thyroid J)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת European Thyroid Journal עולות תוצאות ראשוניות התומכות ביעילות אבלציה באמצעות גלי רדיו (Radiofrequency Ablation) לטיפול בקשריות בבלוטת התריס אשר בבדיקה ציטולוגית סווגו כקבוצה III לפי סיווג בת’סדה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את תוצאות אבלציה באמצעות גלי קול לטיפול במקרים של קשריות שבניקור הוכחו כ-AUS/FLUS (או Atypia of Undetermined Significance/Follicular Lesion […]

  • טיפול משולש מגביר שרידות של מטופלים עם גידול אנאפלסטי בבלוטת התריס (American Thyroid Association 2023 Meeting)

    טיפול משולש מגביר שרידות של מטופלים עם גידול אנאפלסטי בבלוטת התריס (American Thyroid Association 2023 Meeting)

    מחקר שנערך לאחרונה הראה כי הוספת התרופה Pembrolizumab, מעכב PD-1 , לשילוב התרופתי המקובל, Dabrafenib ו-Trametinib (DT), משפרת משמעותית את שרידותם של מטופלים עם גידול אנאפלסטי בבלוטת התריס שכולל מוטציה בגן BRAF V600E

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה