Thrombosis

ה-FDA וה-CDC מתירים את חידוש מתן חיסונים כנגד קורונה של חברת ג’ונסון וג’ונסון (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) יוסיף אזהרה לחיסון כנגד קורונה של חברת ג’ונסון וג’ונסון ויתיר את חידוש מתן החיסונים. ההחלטה התקבלה לאחר שפאנל מומחים מטעם ה-CDC (Centers for Disease Control and Prevention) תמך בהמלצה להמשך מתן החיסון למבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה.

ההחלטה התקבלה לאחר שה-CDC וה-FDA ערכו סקירת בטיחות של 15 מקרים של תסמונת תרומבוזיס-תרומבוציטופניה שתועדו בנשים בגילאי 18-48 שנים בתוך שבועות מקבלת החיסונים. שלוש מהנשים הלכו לעולמן, שבע נשים טופלו ביחידות טיפול נמרץ.

שיעור האירועים הכולל עמד על 1.9 מקרים למיליון אנשים. בנשים בגילאי 18-29 שנים תועדו כ-7 מקרים למיליון. הסיכון היה אף נמוך יותר בנשים מעל גיל 50 שנים ועמד על 0.9 מקרים למיליון.

בסופו של דבר, התועלת האפשרית של החיסון עולה על הסיכונים האפשריים. במונחים של תועלת, הממצאים מעידים כי לכל מיליון מנות של החיסון, החיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון יכול למנוע מעל 650 אשפוזים ו-12 מקרי תמותה בקרב נשים בגילאי 18-49 שנים. התועלת האפשרית בנשים מעל גיל 50 שנים היא אף גדולה יותר: החיסון עשוי למנוע 4,700 אשפוזים ו-650 מקרי תמותה.

המומחים מציינים כי במהלך הימים האחרונים, בזמן שהסוכנויות בחנו את האירועים הנדירים, חולים עם אבחנה חדשה טופלו בהתאם, ללא מתן הפרין, אשר אינו מומלץ במקרים של תסמונת תרומבוזיס-תרומבוציטופניה. כתוצאה מכך, הרשויות סברו כי המסרים הגיעו לרופאים אשר כעת יודעים לנקוט משנה זהירות בטיפול בחולים עם תסמונת זו.

החיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון מהווה אפשרות חשובה בשל נוחות וקלות האחסון, בהשוואה לחיסונים אחרים המאושרים לשימוש בארצות הברית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון של חברת מודרנה כנגד RSV (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון של חברת מודרנה כנגד RSV (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיעה על אישור mRESVIA של חברת מודרנה (mRNA-1345), חיסון המיועד לשמש כנגד זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus). החיסון המבוסס על רנ”א שליח מאושר למבוגרים בגילאי 60 שנים ומעלה במטרה למנוע מחלה בדרכי נשימה תחתונות משנית לנגיף RSV. מדובר בחיסון השלישי המאושר כנגד RSV בשנה האחרונה, […]

  • חיסון כנגד COVID-19 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון לאחר-לידה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA)

    חיסון כנגד COVID-19 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון לאחר-לידה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA)

    חיסון כנגד נגיף SARS-CoV-2 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לתסמיני דיכאון לאחר-לידה, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Psychiatric Association. במטרה לקבוע אם קיים קשר בין חיסון כנגד קורונה בזמן היריון ובין דיכאון לאחר-לידה, החוקרים בחנו את הנתונים אודות 627 נשים הרות (גיל ממוצע של 33.8 שנים) ממאגר […]

  • 1.3 מיליון דולר מענק למחקר בתחום מיגור הפוליו (הודעת אוניברסיטת בן גוריון)

    1.3 מיליון דולר מענק למחקר בתחום מיגור הפוליו (הודעת אוניברסיטת בן גוריון)

    באוניברסיטת בן-גוריון בנגב, שוקדים ומפתחים מערכת חדשה ובטוחה למדידת תגובות חיסון לנגיף הפוליו. לאחרונה, זכה הפיתוח במענק תמיכה בגובה 1.3 מיליון דולר מטעם קרן  ביל ומלינדה גייטס (Bill & Melinda Gates Foundation). במסגרת המחקר נבנו מערכות שונות שיכולות לזהות תגובות חיסוניות של אנשים שחוסנו נגד נגיפי שפעת, זיקה, קדחת צהובה ועוד.

  • דפוסי היענות ל-DOACs והסיכון לחזרת פקקת ורידים ולדימום משמעותי לאחר טיפול ממושך (Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy)

    דפוסי היענות ל-DOACs והסיכון לחזרת פקקת ורידים ולדימום משמעותי לאחר טיפול ממושך (Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy)

    פקקת ורידים, היא שם כולל לקבוצת מחלות, בהן פקקת ורידים עמוקים (DVT) ותסחיף ריאתי (PE), המשפיעה על כ-900,000 אנשים מדי שנה בארצות הברית, אחד עד שניים לכל 1,000 איש. כ-30% מהחולים עם פקקת ורידים חווים הישנות בתוך 10 שנים מהאירוע, והסיכון להישנות פקקת ורידים גבוה במיוחד במהלך 6 עד 12 החודשים שלאחר האירוע. בהשוואה לפקקת […]

  • The Era of Universal RSV Prevention | ד

    The Era of Universal RSV Prevention | ד"ר דנה דנינו

    לפניכם הרצאתה של ד”ר דנה דנינו מתוך מפגש המחקר השנתי של חיפ”ק. The Era of Universal RSV Prevention ד”ר דנה דנינו, מנהלת מחלקת ילדים א’, ביה”ח ע”ש סבן, המרכז הרפואי סורוקה

  • סיקור מושב מחלות זיהומיות בילדים, כפי שהוצג בכנס חיפ״ק שהתקיים ב 9 במאי 2024

    סיקור מושב מחלות זיהומיות בילדים, כפי שהוצג בכנס חיפ״ק שהתקיים ב 9 במאי 2024

    לפניכם סיקור מושב מחלות זיהומיות בילדים כפי שהוצג במפגש המחקר השנתי של חיפ”ק. צפייה מהנה ומועילה. החברה הישראלית לפדיאטריה קלינית The Era of Universal RSV Prevention ד”ר דנה דנינו, מנהלת מחלקת ילדים א’, ביה”ח ע”ש סבן, המרכז הרפואי סורוקה Xylitol Nasal Spray for Prevention of Recurrent Acute Otitis Media in Children: A Prospective Two-Center Cohort […]

  • חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לחיסון כנגד נגיף קורונה השפעה מגנה מתונה מפני Long COVID. ההשפעה המגנה של החיסון גדולה יותר במתבגרים בסיכון מוגבר להתפתחות Long COVID ופוחתת עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חיסון מפחית את הסיכון לזיהום בקורונה בילדים, אך ההשפעה של החיסון […]

  • נגיף קורונה עשוי להישאר בגוף במשך למעלה משנה (מתוך כנס ה-CROI)

    נגיף קורונה עשוי להישאר בגוף במשך למעלה משנה (מתוך כנס ה-CROI)

    מדענים מקליפורניה מצאו כי שרידים של נגיף COVID-19 עשויים להישאר בדם וברקמות לתקופה של למעלה משנה לאחר ההדבקה הראשונית בנגיף, כך דווח בכנס ה-Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. במחקר בנושא Long COVID זיהו החוקרים אנטיגנים של הנגיף בזרם הדם למשך עד 14 חודשים לאחר הזיהום ובדגימות רקמות במשך למעלה משנתיים לאחר ההדבקה בנגיף. שני […]

  • חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים ככלל אינם מעלים את הסיכון להתפתחות SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), אך קיים קשר משמעותי בין חיסון כנגד נגיף HBV (או Hepatitis B Virus) ובין המחלה האוטואימונית, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. ברקע למחקר, עלתה השערה כי חיסונים עלולים להיות טריגר להתפתחות לופוס, לאור החשיבות שלהם בתגובות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה