Thrombosis

תופעות לוואי חדשות לחיסונים כנגד נגיף הקורונה של חברת אסטרה-זנקה ושל ג’ונסון וג’ונסון? (מתוך הודעת ה-EMA)

לאחר דיווחים רבים בשבועות האחרונים בנוגע לקשר האפשרי בין חיסון כנגד קורונה של חברת אסטרה-זנקה ובין סיכון מוגבר לקרישי דם, מומחים ממשיכים לבחון סוגיות בטיחות נוספות הנוגעות לחיסון זה, כמו גם לחיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון.

ועידת PRAC (Pharamacovigilance Risk Assessment Committee) של ה-EMA (European Medicines Agency) נערכה בין  6 עד 9 באפריל ונועדה לבחון את הבטיחות של החיסונים ודיווחים של תסמונת דחף קפילארי בחולים שקיבלו את החיסון של חברת אסטרה-זנקה.

בהודעה לתקשורת מטעם ה-EMA דווח על חמישה מקרים של תסמונת דלף קפילארי, המתאפיינת בדלף נוזלים מכלי דם עם נפיחות רקמה וירידה בלחץ הדם במטופלים שקיבלו את החיסון של חברת אסטרה-זנקה. בשלב זה, לא ברור אם קיים קשר סיבתי בין החיסון ובין הדיווחים אודות התסמונת. דיווחים אלו מעידים על “סימן בטיחות” מידע חדש או שונה אודות אירועים חריגים, העשויים להיות קשורים לטיפול תרופתי ודורשים בירור נוסף.

עוד דווח כי ועידת PRAC החלה לבחון דיווחים אודות אירועים תרומבואמבוליים עם רמת טסיות נמוכה בקרב חולים שקיבלו את החיסון כנגד נגיף הקורונה של חברת ג’ונסון וג’ונסון.

לפי דיווחי ה-EMA, ישנם ארבעה דיווחים אודות קרישי דם חריגים עם ספירת טסיות נמוכה לאחר קבלת חיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון כנגד נגיף הקורונה. אחד המקרים תועד במחקר קליני ושלושה מקרים תועדו לאחר הפצת החיסון בארצות הברית.

החיסון של חברת ג’ונסון וג’ונסון כנגד נגיף הקורונה משמש כרגע רק בארצות הברית, תחת אישור לשימוש דחוף. החיסון אושר לשימוש באיחוד האירופי ב-11 במרץ, אך טרם החלה הפצת החיסון במדינות האיחוד האירופי והדבר צפוי בשבועות הקרובים.

לאחר הערכת המומחים, ייקבע אם מקרים אלו דורשים אלו דורשים צעדים נוספים ואם נדרש עדכון המידע אודות החיסונים.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון של חברת מודרנה כנגד RSV (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון של חברת מודרנה כנגד RSV (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיעה על אישור mRESVIA של חברת מודרנה (mRNA-1345), חיסון המיועד לשמש כנגד זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus). החיסון המבוסס על רנ”א שליח מאושר למבוגרים בגילאי 60 שנים ומעלה במטרה למנוע מחלה בדרכי נשימה תחתונות משנית לנגיף RSV. מדובר בחיסון השלישי המאושר כנגד RSV בשנה האחרונה, […]

  • חיסון כנגד COVID-19 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון לאחר-לידה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA)

    חיסון כנגד COVID-19 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון לאחר-לידה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA)

    חיסון כנגד נגיף SARS-CoV-2 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לתסמיני דיכאון לאחר-לידה, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Psychiatric Association. במטרה לקבוע אם קיים קשר בין חיסון כנגד קורונה בזמן היריון ובין דיכאון לאחר-לידה, החוקרים בחנו את הנתונים אודות 627 נשים הרות (גיל ממוצע של 33.8 שנים) ממאגר […]

  • 1.3 מיליון דולר מענק למחקר בתחום מיגור הפוליו (הודעת אוניברסיטת בן גוריון)

    1.3 מיליון דולר מענק למחקר בתחום מיגור הפוליו (הודעת אוניברסיטת בן גוריון)

    באוניברסיטת בן-גוריון בנגב, שוקדים ומפתחים מערכת חדשה ובטוחה למדידת תגובות חיסון לנגיף הפוליו. לאחרונה, זכה הפיתוח במענק תמיכה בגובה 1.3 מיליון דולר מטעם קרן  ביל ומלינדה גייטס (Bill & Melinda Gates Foundation). במסגרת המחקר נבנו מערכות שונות שיכולות לזהות תגובות חיסוניות של אנשים שחוסנו נגד נגיפי שפעת, זיקה, קדחת צהובה ועוד.

  • דפוסי היענות ל-DOACs והסיכון לחזרת פקקת ורידים ולדימום משמעותי לאחר טיפול ממושך (Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy)

    דפוסי היענות ל-DOACs והסיכון לחזרת פקקת ורידים ולדימום משמעותי לאחר טיפול ממושך (Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy)

    פקקת ורידים, היא שם כולל לקבוצת מחלות, בהן פקקת ורידים עמוקים (DVT) ותסחיף ריאתי (PE), המשפיעה על כ-900,000 אנשים מדי שנה בארצות הברית, אחד עד שניים לכל 1,000 איש. כ-30% מהחולים עם פקקת ורידים חווים הישנות בתוך 10 שנים מהאירוע, והסיכון להישנות פקקת ורידים גבוה במיוחד במהלך 6 עד 12 החודשים שלאחר האירוע. בהשוואה לפקקת […]

  • The Era of Universal RSV Prevention | ד

    The Era of Universal RSV Prevention | ד"ר דנה דנינו

    לפניכם הרצאתה של ד”ר דנה דנינו מתוך מפגש המחקר השנתי של חיפ”ק. The Era of Universal RSV Prevention ד”ר דנה דנינו, מנהלת מחלקת ילדים א’, ביה”ח ע”ש סבן, המרכז הרפואי סורוקה

  • סיקור מושב מחלות זיהומיות בילדים, כפי שהוצג בכנס חיפ״ק שהתקיים ב 9 במאי 2024

    סיקור מושב מחלות זיהומיות בילדים, כפי שהוצג בכנס חיפ״ק שהתקיים ב 9 במאי 2024

    לפניכם סיקור מושב מחלות זיהומיות בילדים כפי שהוצג במפגש המחקר השנתי של חיפ”ק. צפייה מהנה ומועילה. החברה הישראלית לפדיאטריה קלינית The Era of Universal RSV Prevention ד”ר דנה דנינו, מנהלת מחלקת ילדים א’, ביה”ח ע”ש סבן, המרכז הרפואי סורוקה Xylitol Nasal Spray for Prevention of Recurrent Acute Otitis Media in Children: A Prospective Two-Center Cohort […]

  • חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לחיסון כנגד נגיף קורונה השפעה מגנה מתונה מפני Long COVID. ההשפעה המגנה של החיסון גדולה יותר במתבגרים בסיכון מוגבר להתפתחות Long COVID ופוחתת עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חיסון מפחית את הסיכון לזיהום בקורונה בילדים, אך ההשפעה של החיסון […]

  • נגיף קורונה עשוי להישאר בגוף במשך למעלה משנה (מתוך כנס ה-CROI)

    נגיף קורונה עשוי להישאר בגוף במשך למעלה משנה (מתוך כנס ה-CROI)

    מדענים מקליפורניה מצאו כי שרידים של נגיף COVID-19 עשויים להישאר בדם וברקמות לתקופה של למעלה משנה לאחר ההדבקה הראשונית בנגיף, כך דווח בכנס ה-Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. במחקר בנושא Long COVID זיהו החוקרים אנטיגנים של הנגיף בזרם הדם למשך עד 14 חודשים לאחר הזיהום ובדגימות רקמות במשך למעלה משנתיים לאחר ההדבקה בנגיף. שני […]

  • חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים אינם מביאים לעליה בסיכון ללופוס (Arthritis Research & Therapy)

    חיסונים ככלל אינם מעלים את הסיכון להתפתחות SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), אך קיים קשר משמעותי בין חיסון כנגד נגיף HBV (או Hepatitis B Virus) ובין המחלה האוטואימונית, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. ברקע למחקר, עלתה השערה כי חיסונים עלולים להיות טריגר להתפתחות לופוס, לאור החשיבות שלהם בתגובות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה