אנליזה חדשה של מחקר ה-TRITONTIMI 38 המתפרסמת ב-J Am Coll Cardiol Intv קובעת כי העליונות של prasugrel (אפיאנט, אלי לילי) על קלופידוגרל במסגרת הטיפול ההתערבותי באוטם שריר הלב עם עליית מקטע ST (ובקיצור STEMI) אינה תלויה בעיתוי שבו מבוצע ה-PCI .
החוקרים מציינים ברקע כי אסטרטגיות טיפוליות למטופלי STEMI עשויות להיות עם תוצאות שונות כאשר מדובר ב-PCI ראשוני או שניוני. מטרתם הייתה להעריך אם היעילות של פרסוגרל בהשוואה לקלופידוגרל ב-STEMI תלויה בעיתוי ביצוע ה-PCI .
החוקרים ניתחו את המידע של 3,425 מטופלי STEMI במחקר ה-TRITON-TIMI 38 (המחקר שהיווה את הבסיס לאישור הטיפול בפרסוגרל) שבו חולקו באופן אקראי מטופלי STEMI שהיו מיועדים לביצוע PCI ראשוני או שניוני לקבלת פרסוגרל או קלופידוגרל. הגדרת PCI ראשוני הייתה ביצוע הפרוצדורה תוך 12 שעות מהופעת הסימפטומים.
כשני שליש מהמטופלים עברו PCI ראשוני והשאר שניוני.
יעד המחקר המרכזי כלל תמותה קרדיווסקולרית, אוטם שריר הלב (MI) או שבץ. מכיוון שיש קושי בהערכת MI במהלך ביצוע הפרוצדורה , בוצעה גם אנליזה שלא כללה אירועים אלה.
החוקרים מדווחים כי ההפחתה ביעד המחקר המרכזי עם פרסוגרל בהשוואה לקלופידוגרל (סיכון יחסי של 0.79, ברווח בר סמך של 0.65-0.97 , p = 0.022) היה עקבי בין PCI ראשוני או משני, לאורך 15 חודשי המעקב: סיכון יחסי 0.89 (ברווח בר סמך 0.69-1.13) ב-PCI ראשוני לעומת 0.65 (ברווח בר סמך 0.46-0.93 ) ל-PCI שניוני, עם P=0.15 לאינטראקציה.
החוקרים מציינים עם זאת כי אובחנה נטייה לכיוון הבדל באפקט הטיפולי לאחר 30 יום בין PCI ראשוני לשניוני (סיכון יחסי 0.81 בטווח 0.6-1.09 ל-PCI ראשוני לעומת 0.51 בטווח 0.34-0.76, ל-PCI שניוני , עם p=0.06 לאינטראקציה ).
אולם, כאשר אירועי MI במהלך הפרוצדורה הוצאו מהאנליזה, היעילות של פרסוגרל נשמרה באופן עקבי הן ב-PCI ראשוני והן ב-PCI שניוני לאחר 30 ימי מעקב . סיכון יחסי של 0.53 (בטווח 0.34-0.81) לעומת 0.44 (בטווח 0.22-0.88) , בהתאמה, עם p=0.68 לאינטראקציה.
גם בניתוח לתקופת מעקב של 15 חודש , שבו אירועי ה-MI במהלך הפרוצדורה הוצאו מהאנליזה, העדיפות של פרסוגרל נשמרה הן במטופלי PCI ראשוני (סיכון יחסי 0.76 בטווח 0.53-1.03) והן ב-PCI שניוני (סיכון יחסי 0.75, בטווח 0.46-1.21) עם p=0.96 לאינטראקציה.
מבחינת בטיחות, לא נמצאו הבדלים בדימומי TIMI מג’וריים שאינם קשורים לביצוע ניתוח מעקפים (CABG) .
מסקנת החוקרים היא שהיעילות של פרסוגרל בהשוואה לקלופידוגרל עקבית ללא תלות בתזמון הביצוע של ה-PCI במטופלים עם STEMI , ובעיקר בהפחתת הסיכון לאירועים שאינם מתרחשים במהלך הפרוצדורה.
לדעת החוקרים , לאור מימצאים אלה יש לשקול שידרוג ההנחיות הקיימות למתן פרסוגרל במטופלי STEMI שלא עוברים PCI ראשוני מהדירוג הנוכחי של Class IIA-B לדירוג גבוה יותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!