e-med-isral-ribbon

Thrombosis

טיפול תרומבוליטי עם alteplase בשבץ איסכמי אקוטי משפר תפקוד ואיכות חיים במעקב של 18 חודש (The Lancet Neurology)

שבץ מוחי

מחקר חדש מה-The Lancet Neurology

מדווח על קשר מובהק ומשמעותי קליני בין שימוש בתרומבוליזה עם  alteplase  לתוצאות עדיפות מבחינת תפקודית ואיכות חיים במטופלים שסבלו משבץ איסכמי אקוטי.

ברקע מסבירים החוקרים שיש מעט נתונים ממחקרים רנדומליים על האפקט של תרומבוליזה עם אלטפלס על תפקוד ארוך טווח במטופלים שעברו שבץ איסכמי אקוטי, ואף מחקר לא דיווח עד כה על ההשפעה על איכות חיים הקשורה לבריאות (QOL) . יעדי המחקר המשניים של מחקר ה-International Stroke Trial (ובקיצור IST-3) נועדו להעריך תוצאות אלה לאחר 18 חודשי מעקב.

המחקר היה פתוח תווית, בין לאומי, רב מרכזי, אקראי, ומבוקר והשתתפו בו 3,035 מטופלים עם שבץ איסכמי מ-12 מדינות אשר חולקו אקראית במהלך 6 השעות הראשונות להגעתם לבית החולים, באמצעות מערכת מאובטחת מרכזית לטיפול התערבותי ב-alteplase   (במינון של 0.9 מ”ג/ק”ג, קבוצה של 1,515 מטופלים) בנוסף לטיפול סטנדרטי או לקבוצת ביקורת שקיבלה טיפול סטנדרטי ומנתה 1,520 מטופלים.

2,348 מטופלים היו במעקב למשך 18 חודש. לצורך האנליזה המרכזית בוצעה הערכה לאחר 18 חודשי מעקב באמצעות מדד Oxford handicap scale (ובקיצור OHS) .  יעד המחקר המרכזי היה יחס מתואם של ציוני OHS בין 0-2 .

בנוסף עשו החוקרים שימוש גם במדד ה-EuroQoL (ובקיצור EQ ) ושאלון על תפקוד כולל ומצב הכנסה. החוקרים ניתחו את נתוני ה-OHS ואת חמשת המימדים של ה-EQ באמצעות רגרסיה ליניארית סידורית, וחישבו בהתאם את ההבדל הממוצע בין קבוצות הטיפול בערכי EQ וסרגל אנלוגי ויזואלי. האנליזות הותאמות על פי גורמים פרוגנוסטיים בסיסיים.

החוקרים מדווחים כי לאחר 18 חודש 408 מתוך 1,169 מטופלים (34.9%) מקבוצת ה-alteplase, לעומת 414 מתוך 1,179 (35.1%) –  נפטרו. (p=0.85 , כלומר ללא הבדל מובהק סטטיסטי).

391 מתוך 1,117 (35%) בקבוצת ההתערבות בהשואה ל-352 מתוך 1,122 (31.4%) בקבוצת הבקרה השיגו ציון OHS בין 0-2 , סיכוי יחסי מתואם של 1.28 , ברווח בר סמך של 1.3-1.57 , p=0.024.

הטיפול ב-alteplase היה קשור גם עם שיפור בהתפלגות ה-OHS : סיכוי יחסי משותף של 1.3 , ברווח בר סמך של 1.1-1.55, p=0.002 .

הטיפול התרומבוליטי היה קשור באופן מובהק גם לשיפור בציון הכולל של ה-EQ על בסיס דיווח עצמי מתואם : שיפור של 0.06 נק’, p=0.019 .

ההבדל בין הקבוצות בציוני הסרגל הויזואלי האנלוגי ושיעור המתגוררים בביתם לא היה מובהק.

מסקנות החוקרים הן שמחקר IST-3 מספק עדות שטיפול תרומבוליטי עם alteplase לשבץ איסכמי אקוטי אינו משפיע על הישרדות, אך מוביל להבדל מובהק סטטיסטי, ורלבנטי מבחינה קלינית, לשיפור בתוצאות תפקודיות ובאיכות חיים הקשורה למצב הבריאותי, אשר נמשכות לפחות 18 חודשים.

The Lancet Neurology, Early Online Publication, 21 June 2013

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה