אחד האירועים הבולטים והמסקרנים במסגרת כנס ה-ESC היה הצגת נתוני מחקר ה-ARISTOTLE אשר השווה בין נוגד קרישה חדש מקבוצת מעכבי גורמי ה-Xa בשם apixaban (של פייזר/BMS). נתוני המחקר שגם פורסמו בו זמנית ב-NEJM הראו שטיפול ב-apixaban בהשוואה לקומדין בחולים הסובלים מפרפור פרוזדורים היה עדיף על קומדין במניעת אירועי שבץ ותסחיפים מחד, ומאידך הפחית גם דימומים ותמותה.
כידוע בשנה האחרונה נכנסו לשוק שני נוגדי קרישה חדשים (דביגטרן וריברוקסובן) אשר גם הראו יתרונות מול קומדין. ע”פ החוקרים שהציגו את נתוני מחקר ARISTOTLE ה-apixaban הוא הראשון המראה הפחתה גם באירועי שבץ, גם בדימומים וגם בתמותה.
במחקר השתתפו כ-18,000 מטופלים שקיבלו אביקסבן (5 מ”ג , פעמיים ביום) או קומדין במינון מתאים להשגרת INR שבין 2-3 . לאחר תקופה חציונית של 1.8 שנים, הטיפול באביקספן היה קשור בירידה של 21% בסיכון לשבץ או תסחיף סיסטמי, 31% ירידה בדימומים, ו-11% ירידה בתמותה מכל סיבה.
כפי שניתן לראות בטבלה זו המימצא הפחות חיובי של אביקספן הוא שלא הייתה ירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון לשבץ איסכמי, אלא נטייה בלבד לירידה בסיכון.
ARISTOTLE – מימצאים מרכזיים
יעדי המחקר | Apixaban
(%/שנה) | Warfarin (%/שנה) | HR (95% CI) | p |
שבץ או תסחיף | 1.27 | 1.60 | 0.79 (0.660.95) | 0.01 |
דימום מג’ורי | 2.13 | 3.09 | 0.69 (0.600.80) | <0.001 |
תמותה מכל סיבה | 3.52 | 3.94 | 0.89 (0.800.99) | 0.047 |
שבץ מדמם | 0.24 | 0.47 | 0.51 (0.350.75) | <0.001 |
שבץ איסכמי | 0.97 | 1.05 | 0.92 (0.741.13) | 0.42 |
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!