הודעת החברה

Gordian Surgical מדווחת על השלמת סבב גיוס בהיקף של- 2.25 מיליון $

הגיוס יאפשר להתחיל בפעילות מסחרית בשווקים בארה”ב, אירופה ושווקים נוספים

חברת גורדיאן סרג’יקל (Gordian Surgical), חברת פורטפוליו של החממה הטכנולוגית “טרנדליינס מדיקל” ממשגב, מדווחת על קבלת אישור FDA המאפשר שיווק בארצות הברית של המוצר פרי פיתוחה,

ה- TroClose1200 וכן על השלמת סבב גיוס בהיקף של 2.25 מיליון דולרים. בגיוס השתתפו חברת המכשור הרפואי B.Braun הגרמנית ומשקיעים נוספים. B.Braun הובילה את סיבוב ההשקעה עם השקעה של מיליון אירו, והיתרה גויסה מבעלי המניות הנוכחיים ושלוש קרנות הון סיכון, שתיים מתוכן קרנות סיניות. התמורה מסבב זה תשמש בעיקר להתחלת שיווק והפצה בארה”ב ובאירופה של ה TroClose1200, המכשיר החדשני שמשמש לסגירה בטוחה, קלה ויעילה של פתחים בדופן הבטן במהלך ניתוחים לפרוסקופיים.

אישור ה FDA בא בהמשך לאישור ה-CE המאפשר שיווק המוצר באירופה ובשווקים נוספים, שהתקבל לאחרונה.

בשבוע בו ניתן אישור ה-FDA, הופיעה גורדיאן סרג’יקל בכנס השנתי ה-32 של DAG– האיגוד הגרמני לחקר תופעות ההשמנה הקיצונית (Obesity) שהתקיים בפרנקפורט. הליך לפרוסקופי שנעשה תוך כדי שימוש במכשיר ה- TroClose1200, בוצע בבית חולים סמוך ושודר בשידור חי למנתחים מובילי דעה עולמיים בתחום, שהתאספו יחדיו באודיטוריום במהלך הכנס וצפו בניתוח ובשימוש שנעשה במוצר החברה.

חלק ניכר מהניתוחים בתחומי הכירורגיה השונים מבוצעים כיום בשיטה לפרוסקופית, זעיר פולשנית, המבוססת על חדירה לבטנו של המנותח דרך מספר חתכים זעירים בדופן הבטן המשמשים להחדרת מצלמה וכלי ניתוח שונים. בהשוואה לכירורגיה הפתוחה, בה מבוצע חתך משמעותי בדופן הבטן, מקצרת הלפרוסקופיה את משך ההחלמה וזמן האשפוז וכן מאפשרת הפחתה בכאבים וחזרה מהירה לשגרה. עם זאת, בשיטות הקיימות כיום, קיים קושי לסגור את החתכים הפנימיים בדופן הבטן בהיעדר גישה נוחה, דבר המצריך מהמנתח מיומנות גבוהה וכן השקעת זמן מרובה בסוף הניתוח. 

חברת Gordian Surgical פיתחה את ה TroClose1200, מכשיר מהפכני המאפשר סגירה יעילה, מהירה ופשוטה של החתך הפנימי בדופן הבטן מיד לאחר הוצאת המכשירים ובסיום הניתוח. המכשיר משמש הן כטרוקר, כלי בו משתמשים בכל ניתוח לפרוסקופי לפתיחת חלל הבטן הפנימית ולהחדרת המכשור האופטי (המצלמה) ומכשירים נוספים הנחוצים להשלמת הפעולות הכירורגיות,  והן כאמצעי  לסגירת החתכים הפנימיים הנוצרים בתהליך הניתוחי.

החברה השלימה את פיתוח המוצר ובדיקתו בבני אדם במסגרת ניסוי קליני שבוצע בשלושה מרכזים רפואיים: שניים בישראל (המרכז הרפואי ע”ש ברוך פדה, פוריה והמרכז הרפואי כרמל) ובהודו (Asian Bariatrics Hospital, Hyderabad). במסגרת הניסוי הקליני להוכחת בטיחות ויעילות מוצר החברה, בוצעו בהצלחה 50 ניתוחים, ע”י שישה מנתחים שונים. הניתוחים כללו בין היתר ניתוחים בריאטריים (טיפול בהשמנת יתר), ניתוחים גניקולוגיים, ניתוחים אורולוגיים וניתוחים נוספים ובתוכם: הוצאת כיס מרה, תיקון בקע טבורי וניתוחים במעי הגס. הניסוי הקליני הסתיים והוכתר בהצלחה.

כמן כן בוצעו מספר ניתוחים באירופה כולל ניתוחים במכון IRCAD המשמש כמרכז הדרכה אירופאי של כמה מהחברות המובילות בתחום הלפרוסקופיה ונחשב כמכון המוביל באירופה בתחום הלפרוסקופיה.

B. Braun : “ההחלטה שלנו להוביל את סבב ההשקעה בגורדיאן סרג’יקל התבססה על התכנון הייחודי והחדשני של ה- TroClose1200, והפוטנציאל העסקי העצום שאנחנו רואים במוצר שפיתחה החברה בשוק הבינלאומי.  רצינו לציין את המחויבות של הנהלת החברה לפיתוח וקידום מוצרי החברה תוך שאיפה לאיכות ומצוינות של הפיתרון המיוחד אליו הגיעה החברה”.

צבי פאר, מנכ”ל חברת Gordian Surgical, מסר: “קבלת אישור FDA נחשבת כהגעה לאבן דרך מאד משמעותית בהתפתחות כל חברה בתחום המכשור הרפואי ובכלל זה גורדיאן. כשזה מלווה בהשקעה משמעותית, בהובלת ענק כמו  B. Braun , זה בהחלט יכול לשמש כמנוף לקידום החברה ולהתחלת מכירות משמעותיות למוצריה. סבב ההשקעות הוא בהחלט חדשות טובות עבורנו בתקופה זו. הגיוס מאפשר לנו להתחיל במסחור ה TroClose1200 וכן להשקיע בפיתוחים חדשים המתבקשים מאתנו.

עד כה הושקעו בחברה יותר מ 5 מיליון דולר. בין המשקיעים:Braun, קבוצת טרנדליינס, מספר קרנות זרות (3 סיניות, רוסית וקנדית) וכן משקיעים פרטיים ובכללם מספר מנתחים מוכרים בארה”ב ובישראל.

קבוצת טרנדליינס, הנסחרת בבורסה בסינגפור (SGX:42T), מאתרת, משקיעה, מפתחת ומטפחת מיזמים טכנולוגיים חדשניים בתחומי הרפואה והחקלאות. טרנדליינס, כחברת השקעות המחויבת לחברות הפורטפוליו הפועלות במסגרתה, מספקת להן ליווי ותמיכה טכנולוגית ועסקית לאורך כל שלבי ההתפתחות. באמצעות החממות הטכנולוגיות טרנדליינס מדיקל וטרנדליינס אגטק וכן באמצעות טרנדליינס לאבס, מרכז הפיתוח והחדשנות הפנימי של הקבוצה, מטפחת עסקים וחברות הפועלים לשיפור וקידום תנאי החיים של המין האנושי. המודל העסקי הייחודי של טרנדליינס מפחית סיכונים הגלומים בהשקעה מבוססת חדשנות על מנת למקסם את התשואה.