מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) אישר את השימוש במדבקת Fentanyl Iontophoretic (Ionsys), המערכת הראשונה ללא-מחט, בבקרת-מטופל, למתן פנטניל להקלה על כאב חד לאחר ניתוח במבוגרים הנדרשים למשככי כאבים אופיואידים בבית חולים.

Ionsys הינה אפשרות חליפית לטיפול תוך-ורידי בבקרת-מטופל לשיכוך כאבים, המבוסס על מערכת בגודל כרטיס אשראי, המספקת פנטניל לפי דרישה. המערכת מתאימה היטב לגישה משולבת לשיכוך כאבים המאפשרת מתן אופיואידים כהשלמה לטיפולים אחרים שאינם מבוססים על אופיואידים. הפשטות של המערכת עשויה להקל על המטופל ועל המטפל תוך הפחתת הסיבוכים הקשורים בשימוש במשאבות.

אחד החששות בקרב אחיות המטפלות בחולים לאחר ניתוח נוגע ליעילות שיכוך הכאבים בכל מקרה לגופו. המערכת החדשה עשויה לשפר את איכות הטיפול של אחיות להקלה על כאב לאחר ניתוח ולהביע לשביעות רצון גבוהה יותר בקרב אחיות, תוך שיפור הניידות של המטופלים.

היעילות של המערכת הוכחה בשלושה מחקרים מבוקרי-פלסבו, כאשר הבטיחות נבחנה בשלושה מחקרים מבוססי-פלסבו וארבעה מחקרים נוספים שהיו אקראיים עם בקרה פעילה. Ionsys לא מיועדת לשימוש ביתי ותינתן רק לחולים המאושפזים בבתי חולים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ