e-med-isral-ribbon

STDs

טיפול ב-Faricimab יעיל ובטוח לטיפול בניוון מקולארי גילי רטוב (מתוך כנס Euretina)

מנתוני מחקרי TENAYA ו-LUCERNE בשלב 3, שהוצגו בכנס Euretina, עולות תוצאות חיוביות לטיפול ב- Faricimab כנגד ניוון מקולארי גילי (Age-related Macular Degeneration, או AMAD) ניאו-וסקולארי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Faricimab הינו נוגדן המיועד לשימוש תוך-עיני ומכוון כנגד Ang-2 ו-VEGF-A במטרה לייצב את כלי הדם וכן להפחית את חדירות-יתר של כלי הדם, דלקת ויצירת כלי דם חדשים.

שני המחקרים כללו בסך הכול 1,329 חולים מ-271 מרכזים ברחבי העולם, אשר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב- Faricimab או Aflibercept כזריקה לתוך הזגוגית. התגובה לטיפול ב- Faricimab נקבעה לאחר 20 ו-24 שבועות. על-בסיס מדידות CST (Central Subfield Thickness) לפי בדיקת OCT וחדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר, חולים עם מחלה פעילה לאחר 20 שבועות קיבלה טיפול כל שמונה שבועות, אלו עם מחלה פעילה לאחר 24 שבועות קיבלו טיפול כל 12 שבועות ואלו ללא מחלה פעילה קיבלו טיפול כל 16 שועות. הטיפול ב-Aflibercept ניתן כל שמונה שבועות, בהתאם לתווית המאושרת.

לאחר 48 שבועות, קרוב ל-80% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Faricimab הגיעו למצב בו הזריקה ניתנה כל 12 או 16 שבועות ו-45% קיבלו את הזריקה במרווחים של 16 שבועות. הטיפול ענה על התוצא העיקרי של המחקר, עם הוכחה להעדר-נחיתות מבחינת השיפור בראיה, בהשוואה ל-Aflibercept.

השיפור הראשוני בחדות הראיה נותר במרבית החולים, כולל אלו שקיבלו את הטיפול במרווחים גדולים של 12 שבועות או 16 שבועות. תוצאות חדות הראיה היו דומות מאוד בשני המחקרים. מבחינה אנטומית, בהערכה מבנית על-פי בדיקת OCT, בכל נקודות הזמן מתחילת המחקר ולאורך המחקר תועד ירידה במדדי CST, אשר הייתה דומה בשני המחקרים.

אירועים חריגים היו נפוצים יותר באלו בזרוע Faricimab, אך תועדו בשכיחות נמוכה ולא תועדו מקרים של וסקוליטיס או דלקת רשתית.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להשוואת Faricimab אל מול Aflibercept בשני משטרי הטיפול במרווחים גדולים יותר.

מתוך כנס Euretina

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה מבדלת בין גלאוקומה ללחץ על הכיאסמה באמצעות OCT, פרופ' מרדכי רוזנר

    אבחנה מבדלת בין גלאוקומה ללחץ על הכיאסמה באמצעות OCT, פרופ' מרדכי רוזנר

    בחולים עם גידולים היוצרים לחץ על הכיאסמה, המנבא המשמעותי ביותר לתוצאות טובות מבחינת הראייה הינו ניתוח בשלב מוקדם. החולים עשויים לא להיות מודעים למצב התחלתי של לחץ על הכיאסמה עד לשלב מתקדם יותר בו איבוד השדה עמוק או מגיע למרכז. גם במרפאת גלאוקומה בה מבצעים מעקב של שדה הראייה  קיימת סכנה של אבחנה מאוחרת של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גלולה מסיסה ראשונה למניעת היריון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גלולה מסיסה ראשונה למניעת היריון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר גלולה מסיסה ראשונה למניעת היריון לנשים עם קשיי בליעה, כך על פי הודעה של הסוכנות. הגלולה המסיסה המשולבת, הכוללת Norethindrone Acetate ו-Ethinyl Estradiol, קרויה Femlyv ואושרה לראשונה בארצות הברית למניעת הריון כטבלה הניתנת לבליעה בשנת 1968. ממנהל המזון והתרופות האמריקאי נמסר כי Femlyv הינה הגלולה למניעת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה