Smoking Related Disorders

תחקיר רויטרס: חשש לאי סדרים במחקרים שהגישה פיליפ מוריס ל-FDA על אייקוס. פיליפ מוריס בתגובה: המחקרים בוצעו בשקיפות ומקצועיות

ע”פ תחקיר שבוצע ע”י סוכנות הידיעות רויטרס קיים חשש לאי סדרים באופן שבו בוצעו ונוהלו המחקרים שביצעה והגישה חברת פיליפ מוריס ל-FDA לצורך קבלת האישור לשיווק אייקוס, הסיגריה החדשה של החברה (שבה אין בעירה של הטבק אלה חימום בלבד) , אשר ע”פ טענות פיליפ מוריס (בהתבסס על אותם מחקרים) מפחיתה באופן משמעותי את הסיכונים לנזקים בריאותיים הכרוכים בעישון סיגריות רגילות.

במסגרת התחקיר ראיינו כתבי רויטרס מס’ חוקרים שהועסקו ע”י פיליפ מוריס מהם עולה ע”פ התחקיר שקיים חשש לכך שהיו אי סדרים ולאי עמידה בתקנות באופן שבו בוצעו המחקרים.

בכתבה בדהמרקר מובאת תגובתה של פיליפ מוריס:

“החברה דבקה בעקרונות הבינלאומיים המוכרים לניהול מחקרים קליניים (Good Clinical Principles). כל הנתונים והמידע הרלוונטיים למחקרים זמינים לציבור ונמצאים תחת בחינה של מספר גופים רגולטוריים, לרבות FDA בארה”ב. שקיפות במדע חשובה וקריטית. פיליפ מוריס פירסמה את כל המחקרים שהושלמו, לרבות אלה שהוזכרו במאמר, והגישה אותם לבחינת ה-FDA בדצמבר 2016.

פיליפ מוריס סקרה את הרשומות הנוגעות למחקרים שלה בהתאם לעקרונות הבינלאומיים המוכרים לניהול מחקריים קליניים, וביכולתה לאשר שכל המחקרים בוצעו על ידי חוקרים ראשיים מיומנים ובעלי הכשרה מתאימה. נקודות רבות שעלו במאמרים הללו כבר פורסמו על ידי פיליפ מוריס בשקיפות בעדכון המדעי האחרון שלה מיום 12 לדצמבר 2017.

פיליפ מוריס משוכנעת באיכות ובמהימנות של נתוני המחקרים הקליניים שלה. כפי שדווח על ידי רויטרס עצמה, הם ‘לא מצאו כל עדות לכך שתוצאות הניסויים שהוצגו על ידי פיליפ מוריס ל-FDA עברו מניפולציה או זויפו'”.

לכתבה בדהמרקר

לתחקיר רויטרס

הערת המערכת: לאחרונה קיימנו ראיון עם המנהל הרפואי של חברת פיליפ מוריס בו נדונו סוגיות הקשורות לגישה של עישון מופחת סיכון שהחברה מציעה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    בהשוואה לחולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בגיל אופייני, באלו עם הופעה מוקדמת של המחלה הממארת לא תועד סיכון מוגבר למחלה מתקדמת ולכן אין צורך בבדיקות קולונוסקופיה תדירות יותר בהשוואה להמלצות בהנחיות הנוכחיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות העלייה בהיארעות הופעה […]

  • מקרה נדיר בישראל: אדם צעיר לקה בדלקת מוחית הנגרמת מאמבה נדירה  (naegleria Fowleri)

    מקרה נדיר בישראל: אדם צעיר לקה בדלקת מוחית הנגרמת מאמבה נדירה  (naegleria Fowleri)

    משרד הבריאות מעדכן כי גבר תושב מחוז המרכז, בן 25, ללא מחלות רקע, לקה בדלקת מוחית מאמבה נדירה. הצעיר מאושפז בטיפול נמרץ במצב מסכן חיים. בעולם דווחו כ-400 מקרים. מדובר על מחלה נדירה ששיעור התמותה ממנה גבוה. האמבה נמצאת במים מתוקים, שלוליות, או מקורות מים עומדים מסוגים שונים. חקירה של לשכת הבריאות במחוז מרכז של […]

  • שכיחות גבוהה של תסמיני הפרעת דחק בתר-חבלתית בנשים לאחר ניתוח קיסרי (Am J Obstet Gynecol)

    שכיחות גבוהה של תסמיני הפרעת דחק בתר-חבלתית בנשים לאחר ניתוח קיסרי (Am J Obstet Gynecol)

    חודשיים לאחר לידה, כאחת מכל 11 נשים שילדו בניתוח קיסרי לאחר 34 שבועות הריון ומעלה פיתחה תסמיני הפרעת דחק בתר-חבלתית (Post-Traumatic Stress Disorder, או PTSD), כאשר בנשים עם מגע מיידי של עור לעור עם התינוק תועד סיכון נמוך יותר להפרעת הדחק, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics and Gynecology. ברקע למחקר […]

  • השכיחות של מחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Care)

    השכיחות של מחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Care)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי מחלת כליות כרונית נפוצה מאוד במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 בארצות הברית, כאשר כאחד מכל חמישה מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 מאובחן עם מחלת כליות. במסגרת המחקר החוקרים ביקשו לבחון את שיעורי הימצאות מחלת כליות כרונית בקרב מבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של […]

  • גברים בסיכון גבוה יותר מנשים לפתח סיבוכים משנית לסוכרת (J Epidemiol Community Health)

    גברים בסיכון גבוה יותר מנשים לפתח סיבוכים משנית לסוכרת (J Epidemiol Community Health)

    בגברים סיכון מוגבר להתפתחות מספר סיבוכים משנית לסוכרת מסוג 1 או סוכרת מסוג 2 לעומת נשים, כולל סיכון גבוה פי 1.5 למחלות לב וכלי דם, מחלת כליות וגפה תחתונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Epidemiology & Community Health. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השכיחות העולמית של סוכרת דומה בגברים ובנשים; עם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה