Schizophrenia

תוצאות מבטיחות לתרופה ראשונה מסוגה בטיפול בסכיזופרניה (N Engl J Med)

תרופה אנטי-פסיכוטית ראשונה מסוגה, לה מנגנון פעולה שונה לחלוטין מזה של תכשירים זמינים אחרים, הדגימה יעילות ארוכת טווח ופרופיל בטיחות טוב בחולים עם סכיזופרניה. במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהם עולה כי התכשיר SEP-363856 הוביל לירידה גדולה יותר במדד להערכת תסמינים חיוביים ושליליים, בהשוואה לפלסבו.

התכשיר SEP-363856 תואר כטיפול העשוי להביא לשינוי כללי המשחק בסכיזופרניה ולאחר פרסום התוצאות הראשוניות במהלך כנס מטעם ה-American Psychiatric Association לשנת 2019 התרופה קיבלה מעמד של טיפול פורץ דרך ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

במחקר האקראי-מבוקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של SEP-363856 במבוגרים עם התקף סכיזופרניה. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול פעם ביום בתכשיר הפעיל (50 או 75 מ”ג) או פלסבו, למשך ארבעה שבועות. התוצא העיקרי היה שינוי במדד PANSS (Positive and Negative Symptom Scale) לאחר 4 שבועות. עוד נקבעו שמונה תוצאי סיום משניים, כולל שינויים במדד CGI-S (Clinical Global Impression Severity) ו-BNSS (Brief Negative Symptom Scale).

במסגרת המחקר טופלו 120 חולים ב-SEP-363856 ו-125 קיבלו טיפול מה. מדד PANSS הממוצע עמד בתחילת המחקר על 101.4 בקבוצת הטיפול הפעיל ועל 99.7 בקבוצת הפלסבו והשינוי הממוצע לאחר 4 שבועות עמד על 17.2 נקודות עם הטיפול הפעיל ועל 9.7- נקודות בקבוצת הפלסבו (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 7.5- נקודות, p=0.001).

מדדי CGI-S ו-BNSS ירדו באופן דומה לאחר 4 שבועות והדגימו על מגמה דומה לתוצא העיקרי, אך התוצאות לא כללו תקנון להשוואות מרובות.

אירועים חריגים על-רקע SEP-363856 כללו ישנוניות ותסמינים גסטרואינטסטינאליים; תועד מקרה תמותה לבבית פתאומית אחד בקבוצת ההתערבות. היארעות תסמינים אקסטרה-פירדמידאליים ושינויים ברמות שומנים, המוגלובין מסוכרר ופרולקטין היו דומים בקבוצות המחקר.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים וארוכי טווח לאישור התועלת של התכשיר החדש וכן לבחון את היעילות בהשוואה לטיפולים תרופתיים קיימים בחולי סכיזופרניה.

N Engl J Med. Published online April 15, 2020

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת Nature Mental Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים המפתחים סוכרת מסוג 1 במהלך הילדות מצויים בסיכון מוגבר למספר הפרעות פסיכיאטריות בשלב מאוחר יותר בחייהם, כולל הפרעות חרדה ושימוש בחומרים. מחקרים קודמים הדגישו את הקשר בין הפרעות פסיכיאטריות ובין סוכרת במגוון קבוצות גיל, אך אלו כללו הגדרה […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה