דיווח מ-Pharmatimes מעדכן כי חברת אלי-לילי הצהירה שהגיעה להסדר באשר ל-18,000 תביעות נגדה לפיהן החברה לא סיפקה אזהרות מספקות באשר לתופעות לואי הקשורות לתכשירה ( Zyprexa (olanzapine לטיפול בסכיזופרניה, ובעיקר העלייה בסיכון לחלות בסוכרת.
לילי מציינת בהודעתה שההסכם מכסה את מרבית התביעות הפתוחות העומדות כנגד החברה. בעוד שתנאי ההסכם לא הוצגו באופן מלא החברה מציינת שהיקף סכום הפיצוי אינו צפוי לעלות על 500 מיל’ $. סכום זה נמוך משמעותית מה-700 מיל’ $ שהחברה הסכימה לשלם עבור 8,000 תביעות בשנת 2005.
עיקר התביעות היו על רקע הטענה שהמידע על האריזה והעלון שכללה אזהרה לתופעת לואי של היפרגליקמיה וסוכרת כתופעת לואי לא שכיחה לא הייתה מודגשת מספיק. העלון שונה בספטמבר 2003 לאחר דרישה של ה-FDA לכל התרופות האטיפיות האנטיפסיכוטיות.
לילי הודיעה גם שנותרו עוד 1,200 תביעות שאינן מכוסות ע”י ההסדר שמולן בכוונתה “להתמודד במרץ ולהגן על הזיפרקסה” .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!