תוצאות מחקר חדש שפורסם ב-LANCET מצביעות על כך שזיהום בווריאנט האומיקרון בנשים בהריון קשור לסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה אימהית, בעיקר בנשים סימפטומטיות ולא מחוסנות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ב-2021 נראתה עליית סיכון הקשורה ל-COVID-19 בהריון. מאז, וירוס ה-SARS-CoV-2 עבר מוטציות גנטיות. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעות של COVID-19 בהריון על תוצאים אימהיים ופרינטאלים ולהעריך את יעילות החיסונים בזמן התפרצות וריאנט האומיקרון (B.1.1.529).

המחקר, INTERCOVID-2022 הוא מחקר גדול, פרוספקטיבי, תצפיתי שנערך ב-41 בתי חולים ב-18 מדינות. כל אישה בהריון או בלידה עם תוצאת בדיקת COVID-19 חיובית (PCR או אנטיגן) הושוותה לשתי נשים ללא אבחנת COVID-19 שגויסו למחקר במקביל. בוצע מעקב אחר כל אם וילוד עד לשחרור מבית החולים. התוצאים העיקריים היו אינדקס תחלואה ותמותה אימהית (maternal morbidity and mortality index MMMI), אינדקס תחלואה ניאונטלית חמורה (severe neonatal morbidity index SNMI) ואינדקס תחלואה חמורה ותמותה פרינטאלית (severe perinatal morbidity and mortality index SPMMI). יעילות החיסון גם היא הוערכה, עם התאמה לפי פרופיל הסיכון האימהי.

במחקר נכללו 4618 נשים בהריון בין נובמבר 2021 ליוני 2022. 1545 נשים (33%) אובחנו עם COVID-19 (חציון גיל ההריון 36.7 שבועות, IQR 29-38.9) ו3073 נשים (67%) עם מאפיינים דמוגרפיים דומים היו ללא אבחנת COVID-19.

נשים עם אבחנת COVID-19 נמצאו בסיכון מוגבר ל-MMMI (סיכון יחסי RR 1.16, רווח בר סמך 95% של 1.03-1.31) ול-SPMMI (RR 1.21, רווח בר סמך 95% של 1.00-1.46). הסיכון ל-SNMI היה מוגבר גם הוא אצל נשים עם אבחנת COVID-19: אך המשמעות הסטטיסטית אינה חד משמעית (RR 1.23, רווח בר סמך 95% של 0.88-1.71). נשים שאינן מחוסנות עם אבחנת COVID-19 נמצאו בסיכון מוגבר ל-MMMI (RR 1.36, רווח בר סמך 95% של 1.12-1.65).

תסמיני COVID-19 חמורים בכלל משתתפות המחקר העלו סיכון לסיבוכים אימהיים חמורים (RR 2.51, רווח בר סמך 95% של 1.84-3.43), סיבוכים פרינטאלים (RR 1.84, רווח בר סמך 95% של 1.02-3.34) והפניה לטיפול נמרץ, אשפוז בטיפול נמרץ או תמותה (RR 11.83, רווח בר סמך 95% של 6.67-20.97). תסמיני COVID-19 חמורים בנשים לא מחוסנות העלו את הסיכון ל-MMMI (RR 2.88, רווח בר סמך 95% של 2.02-4.12) והפניה, אשפוז בטיפול נמרץ או תמותה (RR 20.82, רווח בר סמך 95% של 10.44-41.54).

2886 מכלל הנשים שהשתתפו במחקר (63%) היו מחוסנות במנה אחת לפחות של חיסון כלשהו ו-2476 נשים (54%) קיבלו סדרת חיסונים מלאה או מנות בוסטר בנוסף. בכלל משתתפות המחקר, יעילות החיסון במניעת סיבוכי COVID-19 חמורים בקרב הנשים שחוסנו סדרה מלאה היתה 48% (רווח בר סמך 95% של 22-65) ובקרב הנשים שקיבלו מנת בוסטר היתה 76% (רווח בר סמך 95% של 47-89). בקרב הנשים עם אבחנת COVID-19, יעילות החיסון היתה 74% בנשים שחוסנו סדרה מלאה (רווח בר סמך 95% של 48-87) ו-91% אחרי מנת בוסטר (רווח בר סמך 95% של 65-98).

החוקרים מסכמים כי אבחנת COVID-19 בהריון, בזמן 6 החודשים הראשונים של התפרצות וריאנט האומיקרון, היתה קשורה לסיכון מוגבר של תחלואה אימהית חמורה ותמותה, בעיקר בנשים סימפטומטיות ולא מחוסנות. נשים עם חיסון מלא או תוספת בוסטר היו בסיכון נמוך יותר לסימפטומים חמורים, סיבוכים ותמותה. תוצאות אלו מדגישות את חשיבות החיסון בנשים בהריון.

The Lancet, January 17 2023

לכתבה ב-CIDRAP