מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
על פי מחקר שפורסם ב-The Lancet Respiratory Medicine, הנוגדן החד-שבטי אנטי-גרנולוציטים-מקרופאגים (GM-CSF) Lenzilumab, שיפר משמעותית את ההישרדות ללא הנשמה מכנית פולשנית בחולים מאושפזים עם מחלת הקורונה 2019 (COVID-19), עם פרופיל בטיחות דומה לזה של פלצבו.
ב-LIVE-AIR, ניסוי פאזה III, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, חולים מבוגרים מאושפזים עם דלקת ריאות COVID-19 שלא נזקקו להנשמה מכנית פולשנית, חולקו באקראי לקבל שלוש מנות תוך ורידי של לנזילומאב (600 מ”ג למנה, n = 236) או פלצבו (n = 243) שניתנו בהפרש של 8 שעות. כל החולים קיבלו טיפול תומך סטנדרטי, כולל שימוש ברמדסיביר וקורטיקוסטרואידים, לפיו ניתנו סטרואידים ל-449 (94%) חולים ו-remdesivir ל-347 (72%) חולים, בעוד ש-331 (69%) חולים קיבלו את שני הטיפולים.
מאפייני הבסיס היו דומים בין הקבוצות. כשני שליש מהחולים היו גברים, והגיל הממוצע של המשתתפים היה 61 שנים. בתחילת המחקר, ל-197 (41%) מטופלים היה ציון 3 (חמצן בזרימה גבוהה או אוורור בלחץ חיובי לא פולשני), ל-241 (50%) מטופלים היה ציון 4 (תוספת חמצן בזרימה נמוכה) ו-41 (9%) למטופלים היה ציון 5 (SpO2 ≤94% באוויר החדר) בסולם 8 נקודות קליני מותאם. הריכוז החציוני של חלבון C-reactive היה 79 מ”ג/ליטר. בסך הכל, החוקרים הבחינו כי הישרדות ללא הנשמה מכנית פולשנית עד ליום 28 הושגה ב-198 (84%; 95% רווח בר סמך 79-89) חולים בקבוצת lenzilumab וב-190 (78%, 72-83) חולים בקבוצת הפלצבו, והסבירות להישרדות הייתה גדולה יותר עם lenzilumab מאשר פלצבו (יחס סיכון 1.54, 95% רווח בר סמך 1.02-2.32, P = 0.040).
מבחינה בטיחותית, 68 (27%) מתוך 255 מטופלים בקבוצת lenzilumab ו-84 (33%) מתוך 257 מטופלים בקבוצת הפלצבו חוו לפחות תופעת לוואי אחת שהיתה לפחות דרגה 3 בחומרתה המבוססת על קריטריונים מקובלים לטרמינולוגיה לתופעות לוואי. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שמקורן בטיפול בדרגה 3 ומעלה היו קשורות להפרעות נשימה (26%) והפרעות לב (6%) ואף אחת מהן לא הובילה למוות. יתרה מכך, החוקרים ציינו כי הפוטנציאל ל- pulmonary alveolar proteinosis, חשש לטיפול בתרופות אנטי-GM-CSF, לא דווח עם לנזילומאב בניסוי זה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!