שתי מנות חיסון כנגד נגיף הקורונה של חברת אסטרה-זנקה לא היו יעילות כנגד זיהומים בדרגה קלה-עד-בינונית בזן B1351, אשר זוהה לראשונה בדרום אפריקה, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 1b-2 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
המחקר הרב-מרכזי, כפל-סמיות, בחן את הבטיחות והיעילות של החיסון במבוגרים בגילאי 18-64 שנים, אשר קיבלו שתי מנות סטנדרטיות של החיסון או פלסבו ביחס 1:1, במרווח של 21-35 ימים בין המנות. חציון משך המעקב לאחר מנת החיסון השניה עמד על 121 ימים.
מבין 750 משתתפים שקיבלו את החיסון, 19 (2.5%) פיתחו זיהום בדרגה קלה-עד-בינונית למעלה משבועיים לאחר מנת החיסון השניה, זאת בהשוואה ל-23 מבין 717 משתתפים בזרוע הפלסבו (3.2%). שיעורי היארעות זיהום בנגיף הקורונה בקרב המחוסנים עמדו על 731 מקרים ל-1,000 שנות-אדם, בהשוואה ל-93.6 מקרים ל-1,000 שנות-אדם בזרוע הפלסבו, עם שיעורי יעילות של 21.9%.
מבין 42 המקרים של זיהום בנגיף הקורונה, 39 (92.9%) נבעו מהמוטאציה הדרום אפריקאית, עם יעילות חיסון כנגד וריאנט זה של 10.4% בלבד. כל 42 המקרים כללו מחלה בדרגה קלה-עד-בינונית ולא תועדו מקרים שדרשו אשפוז לבית חולים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי החיסון של חברת אסטרה-זנקה לא היה יעיל למניעת מחלה קלה-עד-בינונית על-רקע הווריאנט הדרום-אפריקאי של נגיף הקורונה.
שיעורי אירועים חריגים חמורים היו דומים בין זרוע החיסון וזרוע הפלסבו. רק תופעת לוואי חמורה אחת יוחסה לחיסון, חום של 40 מעלות צלזיוס לאחר המנה הראשונה; החום חלף בתוך 24 שעות ולא תועדו אירועים חריגים לאח קבלת מנת החיסון השניה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שיש כבר דור שני של חיסונים כנגד נגיף קורונה, המכוונים כנגד המוטאציה הדרום-אפריקאית, החיסונים היחידים הצפויים להיות זמינים במהלך 2021 מכוונים כנגד הנגיף המקורי. עד אז, החיסון של חברת אסטרה-זנקה צפוי להיות החיסון הזמין והזול ביותר כנגד נגיף הקורונה.
N Eng J Med 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!