ה-FDA העניק לחברת אלי-לילי אישור לטיפול הנוגדנים שלה , Bamlanivimab, לחולי קורונה.
הטיפול מאושר במטופלים שקיבלו תשובה חיובית לבדיקת הנגיף , תוך עשרה ימים מתחילת הופעת התסמינים.
האישור של ה-FDA הוא עבור מטופלים שנדבקו בנגיף לאחרונה ושעדיין אינם מאושפזים.
ה-FDA אישר את הטיפול עבור מטופלים חיוביים לנגיף הנמצאים בקבוצת סיכון שקיים עבורם חשש כי יפתחו מחלה קשה ו/או שיזדקקו לאשפוז, מגיל 12 ומעלה.
הFDA מציין כי בהגדרה זו נכללים בני 65 ומעלה ואנשים שסובלים מהשמנת יתר קבוצה שנמצאה במחקרים ככאלה שעשויים להפיק את התועלת המירבית מה-Bamlanivimab .
יש לציין שהטיפול, כפי שדווח לאחרונה, לא הועיל למטופלים שכבר אושפזו בשל החמרת COVID-19 .
יש לציין, שלמרות שהטיפול מיועד להינתן בקהילה, צורת המתן היא בעירוי .
החברה הודיעה כי מעריכה כי עד סוף השנה תוכל לייצר כמיליון מנות טיפול. היא מעריכה שלאחר מכן היא תוכל להגדיל את הקפי הייצור באופן משמעותי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!