בעקבות החלטה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לבחון לעומק את הנתונים אודות החיסון כנגד COVID-19 מטעם חברת אסטרה-זנקה, חל עיכוב נוסף בפיתוח החיסון.
בתחילת חודש ספטמבר, חברת אסטרה-זנקה עצרה את המחקר העולמי בשלב III להערכת החיסון לאחר שאחד המשתתפים אושפז בחשד להתפתחות דלקת של חוט השדרה (Transverse Myelitis).
במנהל המזון והתרופות האמריקאי מבקשים לקבל מידע נוסף מאוניברסיטת אוקספורד, המשתפת פעולה עם חברת אסטרה זנקה בפיתוח החיסון. באופן ספציפי, על-פי כלי התקשורת, הסוכנות מתכננת לבחון לעומק נתונים ממחקרים להערכת חיסונים למחלות אחרות שפיתחו אותם מדענים. במנהל המזון והתרופות האמריקאי מקווים כי יצליחו לקבוע אם אירועים חריגים דומים אירעו בעבר. למרות שהמחקר להערכת החיסון המשיך בבדיקות בבריטניה בחודש האחרון, מנהל המזון והתרופות האמריקאי לא צפוי להתיר המשך מחקרים בנושא בארצות הברית עד שבסוכנות יהיו שבעי רצון מהבירור בנושא.
בסוכנות מנסים להשלים חקירה מעמיקה, בפרט בתקופה בה חיסונים הפכו לסוגיה מאוד פוליטית. במספר הרצאות ובמהלך העימות עם ג’ו ביידן, הנשיא דונלד טראמפ ניבא כי חיסון צפוי להיות זמין לציבור עד סוף השנה. יש שמועות לפיהן מנהל המזון והתרופות האמריקאי עשוי להעניק אישור לשימוש דחוף באחד החיסונים בעקבות לחצים פוליטיים.
בהצהרה קצרה לתקשורת נמסר מחברת אסטרה-זנקה כי בכוונתה להמשיך לעבוד עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי ולבחון את המידע הנדרש בכדי להגיע להחלטה בנוגע לחידוש המחקר בארצות הברית.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!