Safety & Risk Management

ה-FDA מודיע אל RECALL ענק של למעלה מ-4 מיליון קטטרים מסוג Beacon Tip מתוצרת חברת Cook Medical

ה-FDA מדווח על ביצוע ”ריקול” ענק של למעלה מ-4 מיליון קטטרים המשווקים בעולם  עם טכנולוגיה מסוג  Beacon Tip מתוצרת חברת Cook Medical וזאת בשל דגרדציה של הפולימר בקטטר העלול לגרום לשבר או היפרדות הקטטר ולהוביל לאי תפקוד המכשיר וסיבוכים רפואיים.

מדובר על כ-30 סוגי קטטרים שונים במגוון רחב של שימושים לרבות אנגיוגרפיה, החדרת חומר ניגוד לפני הדמיות ועוד.

לדיווח ב-FDA הכולל גם את רשימת הקטטרים שבהם בוצע RECALL .

הערת המערכת: לפי מאגר הציוד והאביזרים במשרד הבריאות קטטרים של חברת COOK מיובאים לישראל באמצעות חברת גטר.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של עישון על הישנות פרפור פרוזדורים לאחר בידוד ורידי הריאה (Int J Cardiol)

    ההשפעה של עישון על הישנות פרפור פרוזדורים לאחר בידוד ורידי הריאה (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי עישון סיגריות מלווה בסיכון מוגבר להישנות פרפור פרוזדורים לאחר בירור ורידי הריאה, עם עדות לסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים התקפי וקבוע. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים מאסיה הצביעו על תוצאות סותרות בכל הנוגע להשפעה הקלינית של עישון על הישנות פרפור פרוזדורים לאחר […]

  • גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי שיעורי התמותה משנית לאנדוקרדיטיס זיהומי במבוגרים עם מחלת לב מולדת הם נמוכים, אך טיפול שמרני במקרים אלו מלווה בסיכון הגבוה ביותר לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת לב מולדת זרימת דם טורבולנטית חריגה מלווה בסיכון הגבוה ביותר לאנדוקרדיטיס זיהומי. למרות התקדמות באבחנה וטיפול, […]

  • ההשפעה של חשיפה תוך-רחמית לחסמי ביתא על התוצאות סביב הלידה בנשים עם מחלת לב (Int J Cardiol)

    ההשפעה של חשיפה תוך-רחמית לחסמי ביתא על התוצאות סביב הלידה בנשים עם מחלת לב (Int J Cardiol)

    בנשים עם היסטוריה של מחלת לב תועד קשר בין חשיפה אימהית לחסמי ביתא ובין הסיכון לסיבוכים סביב הלידה, כאשר Labetalol לווה בסיכון הנמוך ביותר ללידת תינוק קטן לגיל ההיריון, בעוד שהממצאים תומכים בהמלצה להימנע משימוש ב-Atenolol. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסמי ביתא משמשות לעיתים קרובות בזמן הריון, בעיקר בנשים עם מחלת לב. תרופות אלו […]

  • האם בינה מלאכותית יכולה לצמצם טעויות בפענוח בדיקות הדמיה? (Radiology)

    האם בינה מלאכותית יכולה לצמצם טעויות בפענוח בדיקות הדמיה? (Radiology)

    פענוח בדיקות הדמיה הינה משימה מאתגרת הדורשת זמן רב של רופאים ולמרות זאת מלווה בשכיחות לא מבוטלת של טעויות בפענוח בדיקות ההדמיה. מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Radiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מערכת בינה מלאכותית של ChatGPT-4 עשויה לסייע לרדיולוגים בבחינה חוזרת וזיהוי טעויות בדו”חות הרדיולוגיים ע”י זיהוי הטעויות הנפוצות […]

  • דיאטה ים-תיכונית עם שמן זית עשויה להפחית את הסיכון להישנות הפרעות קצב לב (מתוך כנס ה-Heart Rhythm)

    דיאטה ים-תיכונית עם שמן זית עשויה להפחית את הסיכון להישנות הפרעות קצב לב (מתוך כנס ה-Heart Rhythm)

    בחולים עם פרפור פרוזדורים לאחר אבלציה, הקפדה על דיאטה ים-תיכונית מועשרת בשמן זית כתית מעולה מלווה בסיכון מופחת להישנות הפרעות קצב לב, בהשוואה לאלו ללא הגבלה תזונתית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס Heart Rhythm. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיאטה ים תיכונית מועשרת בשמן זית כתית מעולה הוכחה כבעלת השפעה לחיובית על מגוון […]

  • הבדלים בשיעורי התמותה לאחר רה-וסקולריזציה של מחלת עורקי גפה תחתונה לעומת מחלת עורקים כלילית (Eur Heart J)

    הבדלים בשיעורי התמותה לאחר רה-וסקולריזציה של מחלת עורקי גפה תחתונה לעומת מחלת עורקים כלילית (Eur Heart J)

    הסיכון לתמותה גבוהה כמעט פי שלוש בחולים לאחר רה-וסקולריזציה בשל מחלת עורקים של גפה תחתונה, בהשוואה לשיעורי התמותה באלו לאחר רה-וסקולריזציה בשל מחלת עורקית היקפית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Heart Journal. ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי בחולים שעברו רה-וסקולריזציה בשל מחלת עורקי גפה תחתונה ייתכן סיכון מוגבר לתמותה לעומת אלו […]

  • סיכון מוגבר להפרעות קצב מסוכנות בנשים עם צניחת מסתם מיטראלי במהלך היריון ולאחר לידה (Eur Heart J)

    סיכון מוגבר להפרעות קצב מסוכנות בנשים עם צניחת מסתם מיטראלי במהלך היריון ולאחר לידה (Eur Heart J)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal עולה שכיחות גבוהה של הפרעות קצב חדריות מסוכנות בנשים עם AMVP (או Arrhythmic Mitral Valve Prolapse) בזמן היריון ולאחר לידה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי AMVP מלווה בסיכון להפרעות קצב חדריות מסכנות-חיים ונשים צעירות נחשבות לאוכלוסייה בסיכון גבוה. בספרות הרפואית ישנם דיווחים על מקרים של הפרעות קצב חדריות […]

  • ההשפעה של איזון גליקמי על כישלון תומכן כלילי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (J Am Coll Cardiol)

    ההשפעה של איזון גליקמי על כישלון תומכן כלילי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (J Am Coll Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר משמעותי בין איזון גליקמי ירוד ובין סיכון מוגבר לכישלון תומכן והיצרות חוזרת בתוך התומכן בחולים עם סוכרת מסוג 2. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מידע רב אודות ההשפעה של איזון גליקמי על הסיכון לכישלון תומכן […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות תיקון קצה לקצה של מסתם טריקוספידלי (J Am Coll Cardiol)

    עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות תיקון קצה לקצה של מסתם טריקוספידלי (J Am Coll Cardiol)

    תיקון קצה לקצה של מסתם טריקוספידלי באמצעות מערכת TriClip נמצא בטוח ויעיל לאורך שנה אחת בקרב חולים עם דלף משמעותי של המסתם הטריקוספידלי ומחלה מתקדמת, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלף חמור של מסתם טריקוספידלי שאינו מטופל מלווה באיכות חיים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה