מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות Telitacicept כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) במבוגרים בגילאי 18-65 שנים אשר היו עמידים לטיפול במתוטרקסט.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Telitacicept הינו חלבון איחוי רקומביננטי המכוון כנגד B-Cell Activating Factor ו-APRIL (או A Proliferation Inducing Ligand), שניהם נקשרו עם תהליכים אוטואימוניים. במסגרת המחקר נטלו החולים Telitacicept במינון שבועי של 160 מ”ג, לעומת פלסבו, אשר ניתנו למשך 24 שבועות.
התוצא העיקרי של המחקר היה השגת שיפור של לפחות 20% לפי קריטריוני התגובה לפי ACR.
החוקרים חילקו באקראי את המשתתפים במחקר עם דלקת מפרקים שגרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה ביחס 3:1 לקבלת Telitacicept (360 חולים) או פלסבו (119 חולים). המשתתפים היו בטווח הגילאים 18-65 שנים, עם גיל ממוצע סביב 50 שנים ומעל 80% מהם היו נשים.
מהנתונים עולה כי שיעור החולים שהשיגו את התוצא העיקרי של המחקר היה גבוה יותר עם Telitacicept לעומת פלסבו (60% לעומת 26.9%, בהתאמה, p<0.001). לאחר 24 שבועות, שיעור החולים בזרוע הטיפול ב- Telitacicept שהשיגו תגובה לפי קריטריוני ACR 50 היה גבוה יותר משמעותית, בהשוואה לזרוע הפלסבו (21.4% לעומת 5.9%, בהתאמה, p<0.001).
בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בזרוע הטיפול ב- Telitacicept לא תועדה התקדמות הדמייתית (שינוי במדד Modified Total Sharp Score של עד 0 נקודות) לאחר 24 שבועות, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (90.2% לעומת 66.4%, p<0.001). בנוסף, בחולים בזרוע ההתערבות תועד שיעור נמוך יותר משמעותית של התקדמות נזק מפרקי מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות.
שיעור אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי היה דומה בין הקבוצות (79.7% בזרוע Telitacicept לעומת 77.3% בזרוע הפלסבו), כמו גם שיעור אירועים חריגים חמורים (6.4% לעומת 6.7%, בהתאמה).
מומחים בתחום ציינו כי היקף ההשפעה הוא מרשם ונראה כי הטיפול נסבל היטב עם מעט תופעות לוואי חמורות. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת בטיחות ויעילות הטיפול התרופתי באוכלוסיות חולים נוספות.
מתוך כנס ה-ACR
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!