ממחקר חדש שפורסם ב-New England Journal of Medicine עולה כי ל- Ustekinumab תוצאות טובות יותר בהשוואה ל-Etanercept (אנברל) בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה.
מדגם המחקר כלל חולים עם פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, שחולקו באקראי לטיפול ב- Ustekinumab (החוסם את פעילות IL-12 ו-IL-23), במינון של 45 מ”ג או 90 מ”ג, בשתי מנות, במרווח ארבעה שבועות, או לטיפול ב-Etanercept במינון 50 מ”ג פעמיים בשבוע, למשך 12 שבועות. היעד העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 75% במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) לאחר 12 שבועות.
מבין 1175 חולים שנסקרו, 903 חולקו באקראי לטיפול 209 חולקו לטיפול ב-Ustekinumab במינון 45 מ”ג , 347 חולים חולקו לטיפול ב- Ustekinumab במינון 90 מ”ג ו-347 חולים חולקו לטיפול ב-Etanercept. לאחר 12 שבועות, שיעור החולים עם שיפור של 75% ומעלה במדד PASI היה גבוה יותר בקבוצת Ustekinumab, בהשוואה ל-Etanercept: 67.5% עם Ustekinumab במינון 45 מ”ג, 73.8% עם Ustekinumab במינון 90 מ”ג, לעומת 56.8% עם Etanercept (p=0.01 ו-p<0.001, בהתאמה).
Ustekinumab לווה בתוצאות טובות יותר גם מבחינת היעד המשני של היעלמות המחלה או מחלה מינימאלית לפי הערכת הרופא (65.1% ו-70.6% לעומת 49.0%, p<0.001).
תופעות הלוואי היו דומות בכל הקבוצות: תופעת לוואי אחת או יותר תועדו ב-66.0%, 69.2% ו-70.0%, בהתאמה, ושכיחות תופעות הלוואי החמורות עמדה על 1.9%, 1.2% ו-1.2%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Ustekinumab בשני המינונים (45 מ”ג או 90 מ”ג) הביא לתוצאות טובות יותר במהלך 12 שבועות בחולים עם פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית-עד-חמורה, בהשוואה לטיפול ב-Etanercept במינון גבוה, שניתן פעמיים בשבוע, עם פרופיל סבילות דומה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!